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廣東今年將疏通大灣區用藥習慣趨同而管理制度不同的堵點

發佈時間:2021-01-14 09:27:00  |  來源:中新網廣東  |  作者:蔡敏婕、李婷婷  |  責任編輯:

原標題:粵今年將疏通大灣區用藥習慣趨同而管理制度不同的堵點

廣東省藥品監管局人事處處長邢保華1月12日在新聞發佈會上稱,針對粵港澳三地用藥習慣趨同而管理制度不同的堵點,該局將應用國家粵港澳大灣區特殊政策,研究改革已在港澳上市的藥品、醫療器械在大灣區內地指定醫療機構規範使用的問題,特別港澳已上市、廣東民眾熟悉的傳統外用中成藥的簡化進口註冊審批問題,這些問題都將在今年出臺綜合改革措施中加以解決。

此外,針對新冠肺炎疫情以來網路藥店迅猛發展而出現良莠不齊的難點,廣東省正在研究支援藥品零售連鎖企業開展“網際網路+藥品流通”創新經營方式的相關措施,讓線上線下藥品銷售行為同步同規、藥品安全同質同標,儘快讓消費者感受到“藥品安全網上行”。

近年來,廣東省持續深化“放管服”改革,計劃打造良好的生物醫藥營商環境,推動生物醫藥産業高品質發展。

為助力生物醫藥産業全面高品質發展,廣東省藥監局起草了《廣東省藥品監督管理局生物醫藥産業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法(試行)》。

根據該辦法,重點項目主要是指生物醫藥領域以上市為目的的創新藥品、創新醫療器械及創新化粧品(含原料)研發項目;藥品、醫療器械和化粧品創新型生産經營業態的許可事項;涉及重大公共衛生事件的許可事項等。

重點企業主要是指企業生物醫藥重點項目數、納稅總額、每人平均納稅額、單品種市場佔有率等位居全省或全國前列,在行業內具有示範帶動作用的企業,且近三年內無藥品監管領域違法違規記錄。

1月12日,邢保華在會上介紹了上述管理辦法的編制背景、主要內容及下一步工作計劃等。

“此次制訂出臺的管理辦法通過遴選‘三重’項目,指定專門的聯繫人,轉變工作作風,在産品上市前全程為企業提供政策諮詢和業務指導,最大限度地幫助企業解決在申報許可審批事項等各個環節的痛點難點問題;通過為企業提供全鏈條全過程的指引指導服務,進一步推動廣東生物醫藥産業高品質發展。”邢保華稱,管理辦法在構建“親”“清”政商關係方面做了一次很好的探索,在一定程度上能有效地防範廉政風險。

目前,廣東省藥監局正在擬定第一批“三重”名單,同時根據項目特點選派具體聯繫人做好跟進服務工作。(記者/蔡敏婕、李婷婷)