嚴上加嚴！嬰幼兒奶粉配方註冊再添新規定

日前，市場監管總局發佈了新修訂的《嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊管理辦法》（以下簡稱新辦法），自2023年10月1日起施行。

據了解，原辦法是2016年頒布並實施的，彼時被稱為“史上最嚴奶粉新政”。新辦法則進一步嚴格了嬰幼兒奶粉配方註冊要求，對申請註冊程式、標簽管理等方面都做了更詳細的規定。

（圖:奶粉展櫃)

奶粉配方註冊嚴上加嚴

新辦法共6章52條，對擬在中國境內生産銷售和進口嬰幼兒配方奶粉的企業，從申請與註冊程式、標簽與説明書、監督管理、法律責任等方面作出規定，主要內容包括：

一是嚴格配方註冊，細化核查要求。明確需要開展現場核查的情形和要求，並強調現場核查需抽取動態生産的樣品進行檢驗；明確禁止變相分裝和八種不予註冊的情形。

二是進一步規範標簽標識，維護消費者權益。明確産品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種，並進一步細化標簽中禁止含有的內容。

三是鼓勵研發創新，優化營商環境。鼓勵企業集團研發，對企業集團設有獨立研發機構的，允許控股子公司共用集團部分研發能力；落實企業主體責任，經企業集團充分評估後，集團母公司及其控股子公司間均可配方調用等。

中國商報記者梳理髮現，新辦法相比之前有幾處變化值得關注：一是明確禁止變相分裝和八種不予註冊的情形；二是明確指出標簽上不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”“無污染奶源”等模糊資訊；三是將偽造、轉讓配方註冊證書等三種違規行為的處罰上限調整至20萬元。

廣州市奶業協會理事長王丁棉對中國商報記者表示，新辦法對不予註冊的情形、産品標簽、處罰標準、現場核查等都做了更細緻的要求。此外，新辦法還在宏觀上提倡研發創新和優化營商環境。

乳業分析師宋亮對中國商報記者表示，新辦法在之前的基礎上查漏補缺，要求更嚴格也更細化。此外，新辦法還鼓勵企業搞研發創新，這也是一個積極信號。

有利於凈化奶粉市場環境

市場監管總局提出，自2016年10月頒布的辦法實施以來，嬰幼兒配方奶粉品質顯著提高，奶粉行業規範發展，消費者信心明顯提振。但是，如何進一步嚴格配方註冊、優化審批流程、促進配方研發、鼓勵企業創新等仍需從立法層面予以明確。

因此，辦法修訂的意義正是保障嬰幼兒配方奶粉品質安全，進一步加強配方註冊環節的嚴格監管。

王丁棉表示，截至目前，辦法已實施近7年。市場監管總局之所以要對辦法進行修訂是因為其已不再適應當前的行業發展需求。實際上，辦法對奶粉行業及市場中出現的一些新問題尚未做出規範，包括變相分裝等。而新辦法的出臺則是市場監管總局應對新的市場環境採取的新舉措。

辦法的修訂預計會對奶粉行業有何影響？宋亮認為，目前奶粉行業正處於二次配方註冊的關鍵時期。辦法的修訂為企奶粉業進行二次配方註冊做了指引和明確，確保了奶粉生産流通銷售各個環節的相關標識更規範，進一步保障産品品質安全。

奶粉行業從業者、希蜜貝貝品牌創始人王景宣對中國商報記者表示，新辦法對企業申請配方註冊要求更嚴格了，例如在檢查方面，從之前的檢查樣品到動態檢查，這將使奶粉産品的品質得到進一步提升，行業集中度會進一步加強。

王丁棉認為，總體而言，辦法的修訂有利於凈化奶粉行業的生態環境，行業整體的營商環境也會越來越好。具體來看，八種不予註冊情形的規定對原本想渾水摸魚申請配方註冊的企業起到了較好的攔截和震懾作用；標簽標識等規定將減少消費者受誤導的風險，有利於保護消費者的合法權益。

奶粉企業如何應對

面對如此嚴苛的奶粉配方註冊要求，奶粉企業有何反應？

羊奶粉龍頭企業澳優乳業對中國商報記者表示，從企業角度看，新辦法對企業的研發能力、生産能力、檢驗能力都提出了更高的要求，提升了奶粉行業的準入門檻；從行業角度看，新辦法對提升嬰幼兒奶粉品質、規範奶粉行業發展、提振消費者信心具有重要作用。

澳優乳業同時表示，新辦法對於像澳優乳業這樣重視科研投入及産品創新、設有獨立研發機構、重視母乳研究的企業是巨大的利好。在辦法修訂的過程中，澳優乳業也積極參與行業研討、密切關注修訂變化及政策導向，始終按照新舊辦法最嚴要求進行管理，積極探索、不斷創新，以使企業配方註冊工作符合新辦法要求。

國標奶粉龍頭企業貝因美方面對中國商報記者表示，新辦法有利於提高行業準入門檻，提升産品品質。從中長期來看，其有利於奶粉行業建立新的供需平衡。此外，新辦法對於像貝因美這樣品牌力強、綜合競爭優勢明顯的企業而言是中長期利好。從兩次配方註冊結果看，貝因美擁有強大的研發能力、生産能力和檢驗能力。未來貝因美將結合新辦法要求，研製出更接近母乳、更適合中國寶寶的配方奶粉。

外資奶粉龍頭企業菲仕蘭方面也對中國商報記者表示，新辦法從立法層面進一步嚴格配方註冊、優化審批流程、促進配方研發、鼓勵企業創新，有助於進一步提升嬰幼兒配方奶粉的品質，促進行業的高品質發展。

“菲仕蘭一直嚴格按照要求，積極推進産品配方註冊工作，確保旗下美素佳兒産品符合國家標準和相關法律法規的要求。菲仕蘭旗下皇家美素佳兒和美素佳兒源悅已於今年1月通過了新國標的註冊。”

王丁棉補充説，奶粉企業要全面學習新辦法的相關內容，並於10月1日之前拿出整改方案，在産品宣傳上嚴格遵守新辦法的相關規定。

王景宣也表示，對於尚沒有進行註冊申請或正在提交申請的企業而言，應嚴格按照新辦法要求進行自查，或會有部分工廠放棄申請配方註冊。