吳琦：保健食品標準體系建設及展望

10月15日，第五屆中國保健食品大會暨特殊食品原配料發展論壇及保健食品創新發展論壇在江蘇無錫召開，而第五屆中國保健食品大會作為第六屆中國特殊食品大會的第一場會議，通過15個演講及兩個板塊討論，對中國保健食品産業的發展歷程進行回顧，對行業發展的最新趨勢進行交流，進而謀劃實現行業更快更好發展的藍圖。

中國保健協會原理事長張鳳樓、中國工程院院士、江南大學校長陳衛、中國營養保健食品協會會長邊振甲，國家市場監督管理總局特殊食品安全監督管理司副司長樊紅平，國家食品安全風險評估中心副主任樊永祥等領導及專家出席了本屆大會。

會上，中國標準化研究院食品與農業標準化研究博士吳琦圍繞“打通保健食品健康發展之路”，就“保健食品標準體系建設及展望”進行了分享。

吳琦首先介紹了保健食品標準體系建設的重要性及必要性。食品安全法、食品安全實施條例等法律法規都對食品安全的標準、保健食品、保健食品原料目錄和保健食品聲稱等保健功能目錄提出了一系列的要求，在這些要求裏無一例外都提到了標準，因此在國家法律法規要求下，保健食品的標準體系正在得到不斷完善。

其次我國保健食品行業的發展十分迅猛，數據顯示，我國2020年保健食品的産量達到了66萬噸，産值已經超過了4000億，而行業高品質發展和消費者的需求均對保健食品的品質提出了更高的要求，而提高保健食品品質也是可以通過標準體系不斷的完善來實現的。

而從監管的角度來看，保健食品專用的原料大概50%的原料沒有一個統一的標準，基本上都是一品一標一企一標，對監管工作提出了很大挑戰。因此保健食品標準體系的建設是非常重要且必要的。

而吳琦經過對我國保健食品的現狀進行梳理後發現，首先，保健食品的定位仍不明確，儘管食品安全標準體系裏面有兩項保健食品專用的國家安全標準，但目前難以滿足行業發展需求及監管需要。因此，吳琦建議，首先應當明確保健食品的定位，同時也要理清保健食品中安全標準和品質標準的界線。

其次，保健食品標準化工作缺乏系統化、戰略化的頂層設計，最主要的表現是在保健食品標準體系還不夠完善不夠健全，吳琦認為，標準體系實際上是一個標準化工作非常基礎性的工作，它可以明確標準化工作的方向和目標，非常有利於從全局制定標準化工作的規劃和部署。吳琦建議，應當持續不斷構建完善我國保健食品標準體系，形成標準體系的閉環，在標準體系理清基礎性、通用性、個性的標準，這樣才能根據標準體系的要素和層次包容關係來進行標準制修訂計劃，全面推進保健食品標準化制修訂的工作。

第三，吳琦經過梳理髮現，現存與保健食品直接相關的指標僅僅有50項，其中方法類的標準佔了48項，方法類的標準主要包括兩個角度，一個是保健食品中的功效成分和標誌性成分的檢驗檢測，另外一個角度是保健食品中非法添加物質的檢測方面。並且其中不乏存在數量少、分佈零散、品質落後，時效滯後等問題。

第四，吳琦表示，目前保健食品國家標準化技術組織還沒有完全的建立，吳琦建議應當籌建專門的保健食品標準化技術委員會或者是工作組來科學高效開展保健食品的標準化工作。

第五，吳琦認為，現在存在的問題保健食品在監管的法律法規體系中基本上很健全，但是我們的標準體系沒有配套跟上，不能發揮它支撐配套作用。吳琦建議，應當建立保健食品法律體系與標準配套的協調機制，同時鼓勵所有的行業團體、企業制定相應的標準，打通國家標準、行業標準、團體標準、企業標準所有標準的研製通道最後形成一個閉環，能夠為保健食品的法律法規體系起到良好的支撐和配套的作用。

吳琦介紹，在完成了上述的梳理工作後，隨即著手進行了保健食品標準體系的構建。在保健食品標準體系建設過程中，首先，分析確定了保健食品標準體系結構要素，按照保健食品的全生命週期分別確定了各個環節，按照標準的類型，確定了將來在標準體系中，標準的類型，同時在標準內容上將保健食品的安全標準和食品標準分開，另外還按照現在保健食品的功能聲稱做了一個分類。而以上述四個維度為基礎編制了保健食品的標準體系框架。

而依照保健食品的標準體系框架，通過充分調研，分析影響保健食品的重要因素，確定了保健食品標準的適用範圍，進而按照相應的位置編制了標準體系表。經過梳理，整個標準體系表涉及到保健食品標準有1475項，包括了國家標準、行業標準、團體標準，同時在子體系方面，産品設計研發標準包括12項，原輔料和産品生産加工包括1200余項，市場流通和經營行銷10余項。

最後，吳琦分享了對於保健食品標準體系未來的展望，吳琦表示，保健食品標準體系應該在國家標準化發展綱要的框架之內，在未來在標準體系方面我們希望是能夠持續不斷的完善，最後要達到結構優化、先進合理、科學高效、開放融合，能夠覆蓋行業的整個全流程，推動行業高品質發展，在標準化水準方面我們希望標準的結構更加優化，標準化的經營效益、社會效益、生態效益、品質效益充分的展現。在標準化科研工作方面，基礎要持續的牢固，未來希望專業性的標準化研究機構，以及在保健食品事業是否能夠建立多個國家級的標準實驗室，所有的科研力量能夠高效協同。最後在國際化標準方面，未來保健食品行業能否佔領國際標準的高地，輸出中國方案，不斷的拓展國際合作，進行國際標準環境的持續優化。