安徽省藥品監督管理局網站于10月15日公示的《安徽省藥品生産監督檢查資訊通告》(2020年7月)顯示,本次共檢查藥品及相關15批次,其中合格樣品12批次,不合格樣品3批次,經中國經濟網記者計算,不合格批次率為20%。其中,安徽仁和藥業有限公司名列其中。此外,上市企業億帆醫藥股份有限公司(“億帆醫藥”,002019.SZ)旗下公司收到藥品檢查告誡信,並完成整改。
本次檢查發現,在安徽省藥監局的《2015年藥品化粧品生産日常監管計劃》中,安徽仁和藥業有限公司本次檢查結論為不符合要求,檢查方式、年、範圍為GMP符合性檢查、片劑(含激素類)、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水丸、水蜜丸)(含中藥前處理、提取),檢查人員為周鵬程、袁傑、鬱曉梅,檢查時間為2020年7月25日-27日,處理措施為移交分局調查處理,目前企業已完成整改。
此外,本次還檢查發現,天長億帆制藥有限公司本次檢查結論為基本符合要求,檢查方式、年、範圍為“雙隨機”常規檢查,檢查人員為蔣岩松、尹鵬軍、朱夜琳,檢查時間為2020年7月23日-24日,處理措施為藥品檢查告誡信,目前企業已完成整改。
經中國經濟網記者查詢發現,安徽仁和藥業有限公司成立於2002年,由原阜陽市第二制藥廠和原安徽東方制藥廠經改制後成立。2003年公司遷址,2004年6月完成建設,2004年8月首次通過“藥品GMP認證”驗收,2009年8月再次通過“藥品GMP認證”,2015年6月通過“新版GMP認證”。公司總佔地面積35000平方米,總建築面積21000多平方米,綠化面積6000多平方米。公司現總投資5000多萬元,現年産值近8000萬元。公司現有員工200多人,其中各類技術人員40人,技術人員中中級職稱5人,執業藥師4人,藥學及相關專業大專及大專以上學歷者16人,其他專業大專以上學歷5人。公司現有中、西藥品國藥準字文號100個,主要生産劑型有中西藥片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑,另有綜合提取車間生産線。現年生産能力為片劑:26億片;丸劑:200噸;顆粒劑:400噸:膠囊劑:3億粒。
安徽仁和藥業有限公司成立於1991年12月15日,註冊資本1680萬人民幣,王玉法為法定代表人、總經理、第四大股東,前三大股東分別為王倩、王鑫、王玉富,各持30%比例股份,王玉法持股比例10%。
天長億帆制藥有限公司成立於1997年1月31日,註冊資本5000萬人民幣,許雲高為法定代表人、總經理,該公司為合肥億帆生物醫藥有限公司全資子公司。合肥億帆生物醫藥有限公司成立於2003年11月26日,註冊資本3億人民幣,葉依群為法定代表人、總經理,該公司為億帆醫藥股份有限公司全資子公司。
億帆醫藥股份有限公司成立於2000年11月10日,註冊資本12.35億元,于2004年7月13日在深交所掛牌,程先鋒為法定代表人、實控人、大股東、董事長,總經理,截至2020年6月30日,程先鋒持股5.21億股,持股比例42.21%。
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