手術機器人入院 北京創新醫藥發展政策包又進階

　　4月7日，北京市醫保局等10部門聯合發佈《北京市支援創新醫藥高品質發展若干措施(2026年)》(以下簡稱“新32條”)，這也是北京市連續第三年出臺支援創新醫藥高品質發展政策措施。“新32條”圍繞提升臨床研究水準、優化審評審批、強化投融資支援等七大方面，推出32條具體舉措，著力推動創新藥、創新醫療器械高品質發展。

　　重點佈局腦機介面等方向

　　“新32條”明確了佈局的重點方向，包括AI人工智慧預測、類器官與器官晶片，腦機介面，細胞與基因治療和微生物等。

　　具體來看，在AI人工智慧預測、類器官與器官晶片方面，“新32條”提出，開發不少於15種模型，加速候選藥物篩選。藥物遞送方面，支援透腦遞送、核酸肝外遞送等新技術研發，助力藥物研發與臨床應用。腦機介面方面，開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發，開發512通道侵入式産品，加速臨床驗證。細胞與基因治療和微生物方面，開展體內細胞重編程技術等不少於8項關鍵技術攻關，支援不少於10個品種研發應用。免疫治療與藥物研發方面，建設高水準研發平臺推進臨床轉化應用，發現新靶點並開發2個候選藥物。支援開展涉及放射性藥物研究者發起的研究。

　　在“新32條”中，加強人工智慧賦能被重點提及。其中提到，支援開展人工智慧+醫療裝備、5G+遠端診療等典型場景應用驗證，支援不少於10個研發成果通過國家人工智慧應用中試基地在全市推廣，並逐步拓展至全國和海外市場。支援醫療機構積極應用智慧輔助診斷、慢性病智慧管理等成熟度高、實用性強的人工智慧産品。

　　在加快AI賦能藥物研發方面，“新32條”提出，充分發揮北京人工智慧資源優勢，前瞻性佈局基礎模型、藥物研發設計人工智慧模型、核心技術等關鍵領域。聚焦原創性突破，為醫藥企業提供靶點發現、蛋白質結構分析、藥物分子虛擬篩選和優化服務。

　　在盤古智庫高級研究員江瀚看來，當前，AI已不再是簡單的輔助工具，而是重構藥物研發、生産、監管全鏈條的關鍵變數。“新32條”明確提出佈局藥物研發設計AI模型、建設高品質醫療數據集、拓展“AI+醫療裝備”應用，搶佔全球醫藥創新的制高點。此外，這是實現監管與産業協同升級的戰略佈局，通過推動AI在審評審批、風險預警中的應用，不僅能提升監管效能，更能倒逼企業進行數智化轉型，形成“以智促管、以管促産”的良性迴圈。

　　推動手術機器人入院使用

　　“新32條”提到，深化創新藥械項目制管理，提高四個創新服務站運作質效，累計納入品種不少於400項，推動新獲批創新藥械不少於18個。鼓勵罕見病和兒童治療用藥創新，實施優先服務，推動早日上市，爭取市場獨佔期。推動國家藥監局京津冀分中心對創新藥械早期介入、諮詢指導，加速創新成果轉化。

　　在深化審評審批改革試點方面，“新32條”提出，開展優化境外生産藥品補充申請審評審批。探索仿製藥上市申請前置服務。深入推進自行研製使用體外診斷試劑試點，推動應用真實世界數據進行註冊申報。開展化粧品個性化服務第二階段試點，推行化粧品電子標簽，探索特殊化粧品註冊審評協同。

　　推廣創新藥械臨床使用方面，“新32條”提到，推動手術機器人入院使用。

　　具體來看，措施包括開展手術機器人應用臨床效果評價及衛生技術評價。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類手術機器人更多入院使用，在更多醫院開展全場景機器人應用。用好機器人等高值醫療設備租賃平臺，推廣手術機器人創新租賃模式，持續加速機器人創新迭代。將手術機器人聯合研發、使用成效、機器人全場景開放情況等納入公立醫院績效監測。

　　“新32條”將完善創新藥械入院使用。其中提到，創新藥品通過綠色通道快速挂網，辦理時間不超過15個工作日。推動國談藥品和創新藥械直接進入醫療機構目錄，通過醫療機構、零售藥店“雙通道”保障供應，建立激勵約束機制，將國談藥品和創新藥械入院情況納入醫療機構考核，剔除其對次均費用等考核指標的影響。支援創新藥械納入商業保險保障範圍。

　　加強創新醫藥投融資支援

　　“新32條”同樣在投融資方面支援創新藥發展。

　　其中提到，強化股權投資基金賦能。發揮市級政府投資基金引導作用，聯合中央和區級政府投資基金，實現投資額度超100億元。支援龍頭企業、保險或銀行資本、境內外私募基金管理機構，設立創投和並購基金，支援技術轉移轉化和企業梯次培育。

　　加強企業上市服務方面，“新32條”提出建立重點培育上市企業儲備庫，為入庫企業提供上市前融資、上市輔導、關鍵許可與備案等服務，2026年重點儲備和服務不少於10家本市擬上市醫藥企業，推動其在北交所等資本市場上市進程。

　　此外，“新32條”提出拓寬多元融資渠道。探索推出創新藥械研發貸和醫藥科創保險，加快推進品種研發。鼓勵企業通過發行債券等方式融資。市區協同開展“撥投聯動”“投貸聯動”試點，資助早期項目不少於100個。

　　在“新32條”出臺前，2024—2025年，北京已連續兩年出臺《北京市支援創新醫藥高品質發展若干措施》，取得良好成效。

　　北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇在接受北京商報記者採訪時表示，北京連續三年出臺同類政策，不是“重復疊加”，而是階段遞進、精準補位。2026年的重點在攻前沿、強轉化，聚焦AI、細胞治療等新質生産力，打通支付與入院堵點，形成“從實驗室到病床”的完整閉環。總體看，2026版“32條”是北京打造國際科技創新中心醫藥高地的關鍵抓手，既延續前兩年改革紅利，又瞄準全球前沿，有望繼續領跑全國創新醫藥發展，為患者帶來更多可及、可用的創新産品。

　　海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東也表示，北京連續三年發佈“創新藥32條”，不僅是政策的簡單延續，更是一次精準的“版本迭代”。如果説2024年是“破冰”，2025年是“提速”，那麼2026年的新版政策則明顯聚焦于硬核科技與深度應用。江瀚認為，“新32條”形成了全鏈條支援體系。這將吸引更多龍頭企業與高端人才集聚，推動北京醫藥産業規模向更高能級躍升。