信達生物達伯舒聯合方案納入醫保 惠及更多子宮內膜癌患者

　　中國網財經12月7日訊 國家醫保局今日正式發佈《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》(“國家醫保目錄”)和《國家商業健康保險創新藥品目錄》。

　　國産創新藥企信達生物共有7款創新産品成功納入新版國家醫保目錄，其中，達伯舒(信迪利單抗注射液)作為國産抗PD-1代表産品，此次新增的第八項適應症獲准納入醫保，適用於聯合喹替尼膠囊用於既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整(pMMR)的子宮內膜癌患者。

　　達伯舒成為該治療領域唯一被納入醫保的抗PD-1藥物，為長期缺乏有效治療選擇的患者帶來更可及的治療方案。

　　資料顯示，子宮內膜癌是女性生殖系統最常見的惡性腫瘤之一，全球每年新發病例約42萬例，佔女性癌症總發病數的4%～5%。中國年新發病例數約為8萬～10萬例，且發病率呈上升趨勢，尤其在發達地區和城市更為明顯。國內外多項研究顯示，約70%的子宮內膜癌屬於錯配修復完整型(pMMR)，這類人群對化療和放療等傳統治療的應答有限，是當前婦科腫瘤治療中的難點之一。

　　據了解，達伯舒(信迪利單抗注射液)由信達生物與禮來公司共同合作開發，按照國際品質標準體系建立研發與生産流程，是國産創新免疫治療的代表性藥物之一。

　　自2018年上市以來，達伯舒不斷拓展腫瘤免疫治療邊界，目前已在中國獲批八項適應症，另有兩項新藥上市申請(NDA)正在國家藥品監督管理局審評中，涵蓋非小細胞肺癌、肝細胞癌、胃癌、食管癌、子宮內膜癌及經典型霍奇金淋巴瘤等六大高發癌種，其中五項為一線治療適應症，其研究成果多次發表在JAMA, The BMJ, The Lancet等國際醫學頂刊。

　　2019年11月，達伯舒被納入國家醫保目錄，成為國內首個、也是當年目錄中唯一的抗PD-1藥品。隨著此次新增適應症，達伯舒目前獲批的八項適應症已全部納入醫保。該款藥品已累計惠及超過200萬名腫瘤患者。

　　信達生物表示，此次新增適應症納入國家醫保目錄，不僅進一步提升了pMMR晚期子宮內膜癌患者對創新治療的可及性，也再次體現了達伯舒在難治性腫瘤領域的拓展能力，展示了國産創新藥在攻克高難度疾病方面的潛力。該適應症的醫保準入也為臨床醫生在這一領域的治療決策提供了更具價值的選擇。

　　信達生物目前已上市17款創新藥，其中12款已進入國家醫保目錄，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領域，累計惠及患者超過550萬名。

　　信達生物制藥集團創始人、董事會主席兼CEO俞德超博士表示，將積極配合醫保政策在各統籌地區落地，讓高品質藥物儘快惠及更多患者及家庭。