中國網財經10月18日訊(記者 張潤琪)日前,遼寧省公共資源交易中心連發兩個通知,對一致性評價藥品的採購再次做出明確規定。通知顯示,有多達177個藥品被暫停採購,涉及105家藥企,其中包括聖濟堂(SH:600227)子公司貴州聖濟堂制藥有限公司2款藥品。
遼寧省發佈的《關於規範通過仿製藥治療和療效一致性評價藥品挂網採購工作的通知》再次明確,同品種藥品通過一致性評價企業達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的藥品。根據通知,同品種藥品(以規格計)通過一致性評價的企業達到3家以上的,其他未通過一致性評價的藥品、已在遼寧省藥品集中採購平臺挂網採購的,暫停挂網採購資格,從10月15日零時起將滿足上述條件的藥品暫停挂網採購。未在遼寧省藥品集中採購平臺挂網採購,暫不納入遼寧省藥品集中採購範圍。隨後,遼寧省又發佈了《關於調整部分産品參與遼寧省藥品集中採購資格的通知》。
根據遼寧省此次發佈的“暫停挂網採購資格的未過評藥品”名單,記者簡單梳理了一下,涉及兩款及以上藥品的企業包括貴州聖濟堂制藥有限公司、湖南千金協力藥業有限公司、華北制藥及其子公司華北制藥河北華民藥業有限責任公司、山東魯抗醫藥股份有限公司等。
其中,貴州聖濟堂制藥有限公司(“聖濟堂制藥”)的藥品為格列美片(實際規格:2mg,包裝:36片/盒,批准文號:國藥準字H20010556)以及鹽酸二甲雙胍片(實際規格:0.25g,包裝:60片/瓶,批准文號:國藥準字H52020296)。
此次暫停挂網藥品對企業産生多大影響?,中國網財經記者就相關問題致電聖濟堂,市場部工作人員表示,“格列美片的一致性評價已經過了,現在準備修改説明書,重新申請後就可以挂網,但還需要一段時間。”該名工作人員還提到,格列美片佔公司營收比重較大,在修改説明書期間,産品銷售量或將下降,對公司業績産生較大影響。但對於鹽酸二甲雙胍片的情況,該名工作人員表示不清楚。
聖濟堂2019年半年報顯示,聖濟堂制藥銷售收入主要來源包括格列美片(商品名:聖平),且“聖平”格列美片被評為貴州省名牌産品。根據南方醫藥研究所提供的數據,格列美片(聖平)在國內市場排在前7位。
值得關注的是,雖然聖濟堂並未披露暫停挂網採購資格的未過評藥品“格列美片、鹽酸二甲雙胍片”在2019年上半年的生産及銷售情況,但記者注意到,2018年,聖濟堂制藥的格列美片生産量、銷售量均已下滑,當期生産量483.47萬盒,同比減少30.97%,佔聖濟堂生産藥品數量的15.29%;銷售量594.39萬盒,同比減少0.4%,佔聖濟堂銷售藥品數量的17.93%。
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