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　　主持人(郭雲沛)：尊敬的醫藥界第十二屆全國人大代表、全國政協委員，大家下午好！馬上得勤春滿眼，好花嚴苛也嫣然，值此全國兩會召開之際，由中國醫藥行業25家協會學會共同主辦的2015第七屆聲音責任醫藥界全國人大代表政協委員座談會如期舉行，來自全國各地的45位目前到會的是35位醫藥界兩會代表委員今天在百忙中來到會場，歡迎你們的到來。今天首要參加座談會的有發改委、人社部、工信部、商務部、財政部、國家食品藥品監管總局和國家中醫藥管理局等政府相關部門的領導以及國務院醫改專家諮詢委員會的部分委員，國內研究醫改的知名學者和教授，感謝你們對聲音責任兩會醫藥界兩會代表委員的重視，歡迎你們的參與。2014年全國兩會召開之後相關政府部門高度重視醫藥部門委員送交的議案提案，將議案提案辦理與本職業務一併考慮一併推進答覆建議提案及時，有針對性立足問題的解決，少了不少官話、空話，如去年5月國家衛生計生委體改司承擔了全國人民政協委員等建議提案一共是134件，針對所承辦的建議提案內容邀請部分全國人大代表和政協委員到山東德州召開座談會，虛心聽取代表委員對推進醫改的意見和建議，認真做好建議提案的辦理工作。又如國家食品藥品監督管理總局的領導和相關司室的負責同志也在工作中對承擔建議提案的辦理針對關於修改《藥品法》，完善藥品監管體系的具體建議多次邀請部分企業代表和委員到局裏進行座談和討論，虛心聽取代表委員的意見，最後就《藥品法》修訂以及關於減少準入審批和簡化許可管理，關於建立藥品上市許可制度，關於網際網路管理銷售監管等具體建議一一做了具體認真的答覆。你們改變工作作風把辦理建議提案作為改進政府部門工作的重要抓手，提高公共決策水準，提高政府公信力和效率的做法得到了醫藥界兩會代表委員的肯定和好評。參加今天座談會的除了有中國醫藥行業25家學會協會的主要負責同志以外，我們還特別邀請了部分在京和京外大中型醫藥骨幹企業的老總作為特邀嘉賓列席旁聽座談會，他們有的同志為代表委員提供了建議提案的素材資料，歡迎你們的到來，並希望大家更加積極參與到醫藥衛生的新進程中關注産業的發展。另外我們邀請了新華社、人民日報、中央人民廣播電臺、中央電視臺、光明日報、經濟日報、科技日報、健康報、中國醫藥報、中國中醫藥報等首都主要報刊以及人民網、新華網、中國網、中新網、中國經濟網、搜狐、新浪等國內主流媒體和門戶網站的近50家媒體的朋友到會採訪，你們是能傳播的正能量，反映代表們的呼聲和建議，發揮了輿論監督的第一陣地。目前據不完全統計，我們醫藥界的醫藥代表委員劉個新、鐵子龍、雷菊芳、趙步長等同志的建議呼聲已經見諸媒體。感謝媒體朋友們不辭辛勞和富有激情的宣傳和報道。當前醫藥衛生體制改革和産業發展中存在的主要問題，並將這些基層提供的情況整理成近80分建議提案的素材資料，今天已經把它複印成冊，供與會代表委員討論參考，包括結合産業發展的現實共同提出的一份關於加大巡查力度確保十八大精神落實的材料。建議紀檢監察部門加大巡查力度，破除障礙，加快推進醫藥衛生體制改革，落實四中全會依法治國精神，依法清理衛生醫藥領域各種違法案件，建立長效補償機制，確保中央政策落地生根。在本次座談會的各項籌備工作中，特別得到了各省市自治區地方醫藥行業協會的大力支援，組織企業進行座談，幫助蒐集整理素材和資料，大家通例力協作才使得今天的座談會能順利召開，感謝各地方醫藥行業協會學會對所承擔工作的不辭辛勞和無私奉獻，這是全國一盤棋全行業齊動員的大協作精神的最好體現。

　　今天座談會的準備情況和到會人員就介紹到此，現在開始大會發言。

　　人大代表、四川科倫集團董事局主席劉革新：

　　我帶了三份建議，關於加快罕見病病發推動孤兒藥的研發。第二個我國罕見病治療及孤兒藥的研發使用情況。第三個對國家的重大課題表現應有關注，對混合所有制改革中建立産權平等機制的建議，今天在這個會議上我想向各位報告一下關於加快漢奸病立法，推動孤兒藥研發的建設。世界衛生組織WHO將罕見病的定義為患病人數佔人口總數千分之0.65到千分之1單種疾病，孤兒藥用於治療診斷罕見病的藥品，世界各國根據具體情況對罕見病和孤兒藥的認定標準存在著差異，如美國將罕見少於20萬人，或者雖然患病人數多於20萬人但預計難以收回成本的藥品作為認定標準。截至目前，中國對罕見病的認定還沒有明確的官方標準，更沒有關於罕見病的法規，下面對發達國家和我國罕見病及孤兒藥的現狀分別進行簡述並提出建議。

　　一、發達國家通過立法鼓勵用於罕見病的孤兒藥的研發和生産，按照WHO的標準罕見病種高達6000—8000種，如血友病、本丙酮症、姐姐性並發癥、買動脈高壓病等等，為了促進孤兒藥的研發生産，很多國家地區都制訂了激勵政策，WHO對於孤兒藥立法的最新建議中推薦了澳大利亞、歐盟、日本和美國實施罕見病藥物立法，以促進孤兒藥研發的做法，這些國家通過稅收抵免註冊免費以及優先審查等措施推動孤兒藥的研發，同時給予孤兒藥市場獨佔權和醫保政策支援，如美國規定孤兒藥在臨床研發期享有50%的科稅優惠扣除向前延伸三年向後延伸15年，總費用減免達到臨床費用的50%，此外規定減少孤兒藥註冊費用，允許孤兒藥單獨定價，給予孤兒藥七年市場的獨佔權，立法成效非常顯著。1984年以前世界上還沒有一種孤兒藥，美國1983年批准了罕見病藥物法，此後孤兒藥的研製呈上線趨勢，美國已經有3310種産品被認定為孤兒藥，448種獲批上市。罕見病藥物法規實施之前只有8種孤兒藥審核通過，到2012年已經有一千種孤兒藥得到認定，其中70種孤兒藥獲得上市批准，藥品上市前可被藥品監管部門授予孤兒藥資格，從而享受優惠註冊，上市前還需獲得批准。

　　二、我國罕見病治療及孤兒藥的研發使用情況。我國孤兒藥極度缺乏，罕見病患者未得到有效救治，目前我國罕見病患者治療藥物基本依賴進口，國家對罕見病的治療費用尚無保證政策，一般治療家庭無力承擔治療費用，從獲得性可負擔性角度分析，我國孤兒藥的現狀極不樂觀。可獲得性方面，我國上市孤兒藥130多種，按照WHO的標準罕見病達到六千到八千種，我國130種孤兒藥遠遠不能滿足罕見病治療需求。可負擔行方面，現階段我國罕見病患者不得不面對價格高昂進入醫保目錄少報銷比例不高的問題，由於缺乏針對孤兒藥的特殊遴選機制，使得我國基本藥物目錄、醫保藥物目錄中孤兒藥的數量少之又少，醫保目錄對孤兒藥進行補償性的支付比例也是非常之低。啊目前美國批准的孤兒藥中納入我國基本醫療保險藥物目錄的共有39個，其中三個為甲類藥物可享受全額報銷，其餘為乙類或省增補，患者承擔一定比例的費用，這個比例大約是5%—20%。《南方週末》報道我國銀屑病患者兩千人，沒有治療這種疾病的國産藥物完全依賴進口，一個成年患者的藥費每年超過200萬元且需要終身用藥，很少銀屑病患者能夠自行買藥。1999年開始治療銀屑病藥物美國健在公司通過慈善項目為153名中國患者捐獻藥物，僅能滿足少數患者的治療需要，這個案例只是我國罕見病缺乏孤兒藥困境的冰山一角。

　　我國尚無系統完善的鼓勵研發孤兒藥的政策，相比于發達國家日益健全的針對孤兒藥研發的法規對治療艾滋病、惡性腫瘤且明顯具有治療效果的新藥實施特殊審批，罕見病、特殊病種的情況可要求減少臨床實驗病例數或者免做臨床實驗，制訂特殊的審批程式，對於治療罕見病具有明顯臨床優勢的新藥，申請人在申報時提出特批申請，藥品審批中心在20日內組織專家決定是否進入特殊審批，進入特殊審批的藥物可享受單獨設置通道，優先評審期，但以上法規尚無相關審評程式細則出臺，具體落實執行的效果並不顯著，特批審批中孤兒藥受理的數量非常少。2009年、2010年、2011年孤兒藥的受理量分別為16和18，2012年到2014年孤兒藥受理量至今尚未查到。而在稅收抵扣、註冊審批免除、市場單佔權、醫保扶持方面等則完全沒有激勵政策，從而導致生産廠家生産孤兒藥的積極性不佳。

　　綜上所述，急需借鑒發達國家的成熟經驗，加快罕見病立法，推動孤兒藥研發，改善我國罕見病患者的治療現狀，具體建議如下：

　　一、明確罕見病的定義，建立孤兒藥認定制度，並將這種認定作為孤兒藥註冊審批的前置程式，獲得認定者可享受特殊審批等相應優惠政策。

　　二、多方聯動，制訂科研激勵政策和産業政策，引導孤兒藥研發，建議衛生藥檢、科技、財政等多部門聯動，設立專項基金，資助原創性孤兒藥研發，鼓勵對專利延期的孤兒藥研發，引導孤兒藥研發，加快孤兒藥上市進度。

　　三、簡化孤兒藥審評審批程式，制訂孤兒藥優先審評的實施細則，包括臨床實驗減免及特殊審批。

　　四、市場獨佔與稅費減免，制訂孤兒藥市場獨佔單獨定價及稅費減免優惠政策。

　　五、建立完善罕見病制度，納入大病保險，建立社會患者共擔機制，將孤兒藥作為特殊藥品納入國家醫療保險目錄，各省市參照醫保藥品報銷目錄進行報銷。

　　人大代表、浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明

　　治療醫藥創新最大的瓶頸還是審批的事情，我們也一直在積極交流，很多政策其實也在落實之中，目前為止這個制約還是比較大的。有些項目完成之後到國外申報，産生的現象我們回來了但還得出去，出去説明我們提升，但是這個出去有點無奈，因為我們審批還是挺慢的，一等就是一年多，跟國外的審批形成非常明顯的反差。現在很多新藥審批項目先到國外報，曲線救國，這個救國救不了，落到中國還要完成所謂的申報程式，對創新藥的制約還是非常大的。程式上能不能加快，步驟速度更快一點，大家對這個事情還是非常苦惱的。

　　第二，招標。最近國務院出臺了公立醫院招標的意見，針對國家品種和創新藥給予談判機制和談判機會，但是很多招標表現單純的砍價，最近湖南招標時間應該説很匆忙，但是評價以砍百分之多少為指標。很多品種反映它的真實情況，特別在創新藥這一塊。我去年也講過，創新藥為什麼招標這個問題一直沒有找到清晰的答案，國家本身給創新藥是自主定價的，我們的定價過程中自動把我們的創新藥一類新藥降，比國外同類藥便宜30%—40%。假如為了招標的目的，我們完全可以定的更高，留這個空間講價，我們把價格應該説前面合理的制訂好了，為什麼通過招標這個程式？招標程式對價格像我們的創新藥倒是沒什麼影響，因為考慮到要砍價所以留空間，有時候又不砍，好像沙灘裸泳，弄得很尷尬，的確沒有什麼意義，但是影響很大，因為沒招標大家都知道，進入了醫院。創新藥可以不需要走招標的程式，只要國家給了政策，就讓它更快的速度進入市場。

　　第三個想法，醫保。浙江省13年進入醫保，這個對老百姓也好對我們企業市場幫助非常大，去年我們的藥品全國銷售7個億，浙江省因為進入醫保銷售1.3億，佔到全國市場近20%。這個經驗非常值得推廣，我們非常期待國家能夠醫保程式能不能儘快，不單單對企業，我們的患者病人同樣非常期待。

　　人大代表、浙江康恩貝集團董事長胡季強：

　　智慧財産權的保護，大家提得很多，我反映一個事情，關於專利復審以及無效申辯。專利獲批規定的期限裏可以啟動無效申辯九個月，中國專利法裏面沒有這個，任何時間都可以去挑戰它，沒有産生效益沒有人關注，一旦在市場上形成價值，有一些所謂的專利流氓，不管專利授權三年五年七年十年，可以隨意去挑戰這個專利，那麼對創新者帶來精力跟財力上的消耗。我們應該參照國外的系統經驗，把專利挑戰的時間有一個明確規定，而不應該無限時做這些事情，這樣對鼓勵創新有很大的幫助。

　　關於稅收優惠的事情，重大品種特別是重大疾病的治療藥物國家應該從稅收角度引導他們，這個更符合國際慣例。事實上因為創新附加值越高的産品反而承受的稅負更高，不但提到稅收優惠，還又是稅收公平，希望建議能夠被採納。

　　人大代表、天津中醫藥大學中國工程院院士，天津中醫藥大學校長張伯禮：

　　首先要肯定這個部門在去年對代表委員，特別是藥監局去年為了註冊藥品管理法修改找代表交流，我跟利明都參加了，另外對於藥品價格發改委迅速響應出臺這個政策，各個部門代表委員的意見建議提案還是非常積極的。今天機會很好，吳局長親自到場。

　　關於藥品註冊制度方面的建議，第一個建議，要求總局儘快調整和修改修正中藥註冊政策以支援中藥的傳承與創新，中藥註冊評審的政策經過調整對於規範中藥的研發發展起了很大作用，但是從現在執行的結果來看也阻礙了中藥創新發展。中藥是五千年中華文明的瑰寶，改革開放以來通過科技創新中藥現代化中成藥品種已經

　　中藥産業得以迅猛發展，中成藥産業在我國三大成品藥市場當中的份額已經接近30%，包括中藥飲片，總規模近四千億。但是有一組數據著實令人擔憂，國家食品藥品監督總局公佈的年度藥品註冊評審報告，2012、2013、2014年當中中藥獲生産批件的數量只有分別是37、27、24，分別佔當年全部生産批件數的6.0%、6.5%、4.7%，且呈現逐年下降趨勢。獲准産品的創新程度也不高，2014年批准的24個品種當中一到四類0，五類只有一個，六類10個六類是新的復方中藥，八類是兩個，剩下的都是補充。從比例上來講，六類中藥在其他部門特別是醫保部門準入的時候很難進入調整進入國家及省的醫保目錄，比如我們花了16年時間和中國中醫科學院合作的前列腺藥物2011年提出來第一個中藥新藥當時六類16年出來，現在還沒進入醫保。這樣一種現狀表明未來可以上市的創新中藥將會越來越少，長此以往必將影響中藥産業持續健康發展。産生這樣一個結果的因素是多方面的，有企業的因素，更重要的監管方面的因素，主要原因是新型中藥評審註冊辦法及技術要求沒有充分考慮中藥的特點以及藥審中心批的越少就是成績的這樣一種指導思想，這樣下去對産業發展非常不利，建議總局儘快對中藥註冊監管政策進行研究調整，根據中藥的特點和現狀既大力支援已有重要産品提高品質標準，增加穩定性、産品安全性、可靠性，又支援創新中藥的劑型和發展。原來的品種近一萬個中藥品種很多，很大一部分品種原來的水準是比較低的，由於歷史形成的。那麼現在新研究的品種其實都是嚴格要求，如果新的品種適度加快速度放寬一些，這些批出來的品種要比老的品種水準要高品質要好效果要更好，也更安全，淘汰老的和對新的適度支援創新我覺得這樣一種動態可能更有利與中藥的創新與發展。

　　第二，希望儘快出臺非處方藥簡化處置評審辦法，促進非處方藥的創新發展。非處方藥評審應該區別於處方藥，非處方藥經過長期臨床實驗，毒副作用較少，安全性較高，為了病患自我藥療方便，非處方藥往往在口味、色彩、形狀、劑型、多方等方面創新改進以滿足不同人群特別是老年兒童的消費群體不同需求，增加患者用藥的可選擇性和順從性和醫從性。但新型的藥品註冊辦法對非處方藥品和處方藥品採取同一標準，對非處方藥改劑型補充註冊審批一律從嚴，沒有區別考慮非處方藥的特點，導致新上市的非處方藥不能滿足市場需求，限制了非處方藥品的創新發展和市場競爭。多數發達國家對非處方藥品採取跟處方藥有區別的註冊評審政策。美國FDA專設非處方藥評審處，對非處方藥品採取專任管理，對處方中的輔料等成分可以由企業決定。在歐洲對某處方藥品味劑著色劑替換都是根據一定的技術要求由企業掌握。建議制訂實施處方藥和非處方藥分類的制訂辦法，可以將部分安全有效非處方藥和部分評審流程下放到具備條件的省級區域評審機構評審。在評審機構中設非處方要評審部門，完善化學類非處方藥活性成分與中藥非處方藥目錄。

　　第三，職業藥師配置存在的問題，零售藥店職業藥師配不了，這麼多的零售藥店加上那麼多醫療機構都要配職業藥師配不起，沒那麼多。一個藥店平均規模五六十萬個，一年配一個職業藥師一年十萬沒有必要，實際工作量很小，單獨配也沒必要。

　　通過放鬆職業藥師準入標準實行零售藥店分類管理這是國家局在考慮，我們的零售藥店特別中國的城鄉差異化，零售藥店你説那個藥店不能賣非處方要也不合理。92萬家零售機構是職業藥師主要的服務陣地，總局多年來沒有對醫療機構全面履行法定的監管職責，放任大量小型醫療機構在沒有藥師或者沒有職業藥師的情況下調劑藥品，這對零售藥品同樣監管醫院管藥店不管又是公允。堅持職業藥師制度和職業藥師準入的情況下，這個不能放鬆，涉及到人民群眾用藥安全的問題不能放鬆，吸收其他專業服務和醫院醫師職業變革的經驗，建議允許並鼓勵職業藥師在力所能及範圍多點執業。第二，支援連鎖藥店利用網路開展遠端審方和線上服務。第三，仿傚律師、會計師行業模式，利用網際網路技術開辦職業藥師事務所的試點，使審方和藥事服務第三方化，藥店醫療機構可以將藥品調劑服務處方藥審方藥品服務進行外包。

　　第三，建議衛計委修改處方管理辦法，確保門診病患容易獲得紙質或者電子處方，使處方自主決定配藥。切斷醫生醫院和藥品利益鏈的終極舉措應該是實行醫藥分業，取消門診藥房。但是現在在過渡階段應該同樣有一個辦法，這個辦法實際上2007年5月1號起執行的衛生部53號令《處方管理辦法》，這個辦法如果已經得到執行，那麼藥品的零售格局早已發生變化。但這個辦法在42條規定除了一些特殊藥品以外，醫療機構不得限制門診就診人員使處方到藥品零售機構，你應該主動為病人獲得醫院的處方到另外的門診藥店去買藥提供一些方便，這個是有明確規定的。46條明確規定如果醫師利用處方權謀取個人私利的，醫療機構要取消醫生的處方權，事實當中沒有得到很好的執行，有令不行，這個制度流於形式。建議衛計委應該修改規定，明確醫院必須提供這樣的條件。我們上醫院打化驗單一個二維碼進去就出來了，處方也完全做得到，醫院必須要這樣做，不這樣做有處罰條款。如果醫生利用處方權謀求個人私利吊銷他的處方權，以藥養醫從一定程度可以解決。

　　我們《中醫藥法》現在20年到了國務院最後一個關口，有望今年出來，臨門一腳還要再加加勁。

　　第二，瀕危珍貴藥材的保護和可持續發展的建議。通過調研我們現在瀕危珍惜藥材有120多種，現在面臨著枯竭。

　　第三，提升制藥企業技術升級換代的建議。這個建議根據我們現在國內過去注重新藥研發大藥改造，但是對於藥物生産、藥物工藝優化、品質監控特別是面臨著整個中國製造到中國創造，但是我們製造的問題沒有完成解決，特別藥品在製造過程當中的可溯源性、品質監控體系以及一些資訊技術的應用等等還有很大的空白點。嚴格説起來整個國家的制藥還在2.0到3.0之間徘徊，現在國際已經到4.0，我們提出來包括最近春節46萬中國人到日本去旅遊買了60億的東西，買的什麼東西？保溫杯、陶瓷刀、馬桶蓋、電飯煲，這些東西並沒有多少科技含量，可實際反映的對日本製造工業的信心，反過來折射對我們自己的不信任，這些東西都不是太高科技的東西。我們國家在制藥方面還有很大的潛力，如何注重技術升級我提這麼一個。再多説一句，4月下旬在天津濱海召開工程院201次科技論壇，專門研究制藥工程技術升級換代的問題，歡迎大家參加。

　　清華大學教授羅永章：

　　我今天主要想介紹的一個提案在這兒介紹的是關於針對藥品價格形成機制及辦法的建議，國務院出臺了藥品集中採購招標的辦法，但是這個辦法我希望能夠嚴格執行，但從辦法裏還有幾個問題再一次提出來。現在主流媒體還在講藥價虛高，我覺得這個不能籠統地而論，充分調研有哪類高哪類低，有的還虛低了。國內市場現在有進口藥、合資藥、國企的藥還有民營企業生産的藥，它的價格過去制訂的辦法造成價格不均衡，經過30次的降價藥品價格已經區域合理，有的甚至入不敷出造成虛低。一些耳熟能詳價格便宜療效好的大眾藥在市場已經消失了，這是虛低造成的，所以不能簡單就説藥價虛高，看哪類高哪類低，實際進口藥普遍偏高。從印度進口的藥比我們低得多，也是這個問題，而國産藥特別有些中藥價格低於成本，像六味地黃丸、板藍根顆粒劑成本都趕不上。藥品集中採購必須規範，不能唯低是中，這個是大家清楚的，品質由企業負責，定價是我來定我來招標，到了省裏定完到了市裏縣裏還要壓價，這個是不允許的。既然省裏公示都要按這個價不能再折價。

　　第三，加緊制訂藥品價格的形成機制及辦法，開展第三方監控。我們目前是拍腦門的，説企業報來的成本不可信，哪類可信？必須由第三方來組織，在調研論證的基礎上將藥品的利潤控制在合理區間，建立藥品定價的標準、方法及程式，同時還加強對藥品企業的生産品質，鼓勵研發創新，保證行業公平競爭和健康發展，這個也是非常重要的。

　　第四，不能把藥品價格單獨列出來去改革，而應該放到醫保醫療醫藥三醫聯動放到大的改革之中去考慮，否則的話孤軍奮進往往全軍覆沒。加強統籌頂層設計，顧及醫院、藥企各方面的利益，協同配合同步推進良性互動，形成醫改的強大合力推動醫改健康發展，保護各方利益。價格問題實際並不複雜，真正要把它管起來就會比較好地解決，原來是進口藥和國産藥不一樣形成價格機制，現在整個沒有一套藥品到底怎麼定價，優質優價不能保證，企業的科研投入不能在裏面唯低是中，造成低藥劣藥中標，同時中標死，中了標整個藥品消失等等這一類問題都是不健康的。

　　我國醫療器械産品價格制度審批的方案，我提了四個要點，為旁真醫療器械進入國家收費目錄和醫保目錄設立綠色通道，企業定價政府備案，取消各個省自治區單獨報價這個弊端。第三，各省根據自己的物價系統，嚴格甄別醫療器械。第四，改進提高ISO，品質方面在備案的時候可以招聘合同制人員的方式加快辦理速度。今年提交了還在樹立過程中。我徵求過各個方面的意見，現在做臨床研究要跑各個醫院的倫理委員會，我的提案藥物臨床實驗實施資質的醫院之間建立倫理審查結果互認制度的提案，一個單位做只要通過的話就應該OK，不應該再認第二個。細化統一倫理審查標準，給各醫院自由參考空間，參考美國的方法。臨床事件實施資質單位的話語權平等，對藥物臨床實驗室資質醫院的建立，這個醫院建立倫理審查結果。有些大醫院尤其知名的專家學者承擔的臨床實驗非常多，但是真正入組的數據未必那麼多，這個特別耽誤時間。倫理委員會的管理辦法，對實際組織把關不嚴發生不良事件的倫理委員會應該依法懲處。

　　人大代表、江蘇省泰州醫藥城黨工委書記陸春雲：

　　尊敬的各位代表、各位委員，我們非常高興有這樣一個機會簡單發言，我提了四個提案，我歸納為三個方面。目前國家正在修訂《藥品管理法》，我們建議利用此次修法的機會進一步完善藥品法律法規和管理制度的頂層設計，同時配套對藥品定價機制進行相應的調整，全力推動醫藥産業可持續發展。具體建議如下：

　　一、關於提高評審效益，建議鼓勵創新，注重研發，提高品質為原則，集中優勢資源和精力加快新産品的審評速度。一是鼓勵企業生産療效顯著，有明確市場需求的産品，對多家企業仿製同一個産品的審評應予以嚴格控制，對已經獲得審批但長期沒有投入有效生産的産品進行清理，全力避免審評資源的浪費。

　　二是明確企業主體責任，企業是品種的申報主體也是産品的生産主體，企業應該對産品的研發、技術、生産品質負主要責任。在明確企業主要責任的情況下有些申報環節可以採用備案制，今後抓就是抓企業負責人。

　　三是推進政府購買的評審服務，對於目前評審資源不足的問題可充分利用我國從事藥物研究、檢驗等工作的第三方研究機構的力量，採取政府向具備條件的第三方購買服務的方式，全面提高評審的能力和效率。

　　二、關於支援鼓勵創新。支援藥品研發、生産的專業化，實行集約化生産是推進研發創新，提升産品品質的必由之路，更有利於提高我國醫藥産業的綜合競爭能力。一是建立藥品上市許可持有人制度，目前我國藥品上市需要同時具備産品上市許可和生産許可，藥品批准文號只頒發給具有藥品生産許可證和對應生産實施GMP證書的生産企業，歐美等發達國家採取的是産品上市許可和生産許可分離的藥品上市許可持有人制度，藥品上市許可持有人可以建立自己的生産系統，也可以完全委託其他具備生産條件的生産企業進行産。我國建立上市許可持有人制度主要的意義可以減少重復生産，提高生産設備的利用率，促進藥品的研發、生産的專業化分工，更有利於創新型企業避免研發階段投入大量資金建設生産體系，降低了成本，控制了投資風險。二是鼓勵擴大委託生産。在建立藥品上市許可持有人制度的同時，放寬對委託生産的限制，包括對放寬對委託方條件的限制，取消對委託方持有GMP證書的要求，允許有持有生産文號者放棄自行生産，通過委託生産獲得産品，放開原料藥和生物製品委託生産限制，只要監管政策跟上，這兩類産品委託生産仍是可控的，這將同時促進我國抗體藥物等生物製品産業創新發展，減少新企業在産品臨床階段就投入大量資金建設生産設施。優化審評審批流程，採取委託方向受託方派駐該藥品的品質授權人、加強生産驗證等方式，保障受託方生産的産品與委託方産品的品質一致性。三是放寬藥品文號轉移的限制。我國仿製藥多家重復申報問題嚴重，放寬藥品文號轉移的限制，有利於企業之間的兼併重組，優化生産力佈局，推進龍頭醫藥企業的做大做強，不斷提高醫藥産業的集約化發展水準。

　　三、關於對廉價藥實行保護價制度。目前我國四百種左右的廉價經典藥，解決了患者約80%的用藥問題，但大量廉價經典藥的斷貨，不僅加重了患者負擔，還引發了醫患矛盾，一些廉價經典藥通過換劑型、換名稱、換包裝、改頭換面後，身價就會漲五六倍甚至幾十倍。對需求量大的廉價經典藥實行價格保護制度，使其有一個合理的利潤空間，有利於解決廉價經典藥生産成本和銷售價格倒挂的問題，調動藥品生産廉價藥的積極性。在採購的時候應該給予規定最低價保護，這樣有利於解決廉價經典藥生産成本和銷售價格倒挂的問題，調動藥品生産企業能夠生産廉價藥的積極性。

　　以上發言，不當之處敬請大家批評指正！

　　人大代表、華潤(集團)有限公司董事長傅育寧

　　謝謝會議主持人，醫藥醫療行業我都是新人或者説門外漢，去年我加入了華潤，華潤集團大家知道是多元化集團，它的醫藥板塊在國內目前有蠻高的市場地位，從醫藥商業到制藥行業門類比較齊全，無論在中藥制藥還是西藥制藥方面也有一些著名的品牌，作為新兵門外漢很想了解醫藥行業的熱門話題，更多的是學習的角度來聽聽各位代表對我們這個行業的看法和觀點。

　　我並沒有什麼提案議案，只就我加入華潤之後短暫的和我們華潤的醫藥板塊同事在各個省和地方，地方政府也好還是監管機構打交道的過程中的一些感受談一點很粗淺的觀點。醫藥界協會每年主辦的人大政協代表監管機構的互動形式是很有效的，昨天政協主席也在談政協工作的有效性，談了這麼一句話，這次監管機構來了很多領導，聽取兩會代表或者委員的一些建議。一方面代表來自基層來自産業一線，很接地氣，很有代表性，代表專業性，談的問題很有深度。監管機構頭一次看到與醫藥行業相關的政府部門很多，八個部門，確實反映醫療行業與人民關係密切也是資訊極其不對稱監管難度大的行業，也反映政府對這個行業的重視。從經濟發展的角度講，我們很多製造業很多生産服務業目前今天都走到了産能過剩、成本上升，但唯獨醫藥表現出強勁的增長，反映了人們對健康追求的市場。醫藥和醫療關係十分密切，單獨拋開醫療改革不能以藥養醫的方式，很多藥品的生産審批八關都難免。另外幾位代表也談到降低醫療費用，降低患者的醫療成本，出發點很好，但是如果價低者中確實容易産生新的問題。

　　第一，不鼓勵創新不鼓勵研發，那麼很難確保最有效的藥有效用在醫療過程。華潤三九也好雙鶴也好都是面向全國市場的制藥廠，一個省一個省的招標，湖北省中了其他省還得從頭，省裏中了，到了地市區還得再投標，除了增加不確定性也給咱們政府監管部門增加了難度，你很難評價藥物的性價比。説回來，各個學會協會組織的代表和監管機構官員的互動，如果能把這種交流定期，把它的效果提升一點，使政協工作的效果發揮得更好，不妨提一個建議。我看每年都有一本與會代表和委員提案，建議座談會的組織者能夠把互動的發起和一年以後取得的進展在下次會議上做一個公佈小結，一來表彰我們監管機構通過努力取得的進步，同時也使我們代表提的問題更聚焦更實實在在推進醫藥改革。如果這樣的建議很多，不妨把醫藥商業界的代表推薦徵求和座談，不妨和醫療改革有一兩次互動，可能還會更有意義，相信對醫藥行業的發展起到推動作用。對醫藥我的確是外行，沒有提出很多很有見地的建議，來了十個月很高興成為行業一員，作為新兵沒有什麼其他可説的。從我有限的觀察提一點看法，不當之處歡迎大家批評。

　　人大代表、宛西制藥董事長孫耀志：

　　我給各新聞媒體提一個建議，把《中醫藥法》通過呼籲儘快頒布實行，剛才張總提到13年前我們30位院長通過十屆人大、十一屆人大提出，儘快頒布實施我感覺有三個有利於。一個從法律上加大對我國中醫藥産業支援的力度，第二對當前國家以藥養醫能不能從法律層面上支援，第三個好處克強總理去年8月份一個月開了兩次國務院常務會議，加快我國醫藥健康産業，民營資本進入醫療健康産業，對中醫藥從老祖宗的偉大從防病到治病到康復，通過中醫藥立法儘快實施，對下一步社會資本的進入醫院、養老、醫養結合，這是一個建議。

　　第二，如何加強對我國經典名方病中成藥的保護力度，我去年會議發言講到這個問題，今年老生常談的話，為什麼講到加強經典名方的中成藥的保護力度。中醫藥幾千年老祖宗留下來的，中藥的工業企業目前將近兩千家，一個經典名方少則上百家多則上千家，對社會不負責生産假冒偽劣藥品，食品藥品監督管理局在市場上對經典名方生産的惡意低價去競爭的應該加大它的查處力度，吊銷執照禁止生産。

　　人大代表、廣西梧州中恒集團股份有限公司董事長許淑清：尊敬的吳局長、鄭司長以及行業的主管領導、各位人大政協代表，新聞媒體的朋友們，我是廣西中恒集團董事長許淑清，今天很榮幸再次來參加聲音責任的座談會，因為這個會去年我就參加了，我覺得我們越談越好，人數也越來越多。今天我也是談一談聲音責任，首先感謝主辦方為醫藥行業搭建這麼好的平臺。以前醫藥行業越來越好，領導也重視了，行業外的人關注也多了，而且我們自己行業的人也非常熱愛我們醫藥行業這項工作，有熱情有激情。我認為這些還不夠，還需要我們有關部門給醫藥行業大力鼓勵支援，剛才很多專家企業家都講了，藥應該是要分分檔次和標準高低，不能一概而論，做的好的給予鼓勵支援，這個是我要提的。

　　我想説的大家也都講了，下一步我再提幾點建議。一個加速中藥標準化、現代化、國際化，建立健全中醫藥標準化體系，建立健全中醫藥法規體系，實踐中醫藥行業治理現代化。我們主要的行業目標就是建成中醫藥科技強國、産業強國。

　　人大代表、天聖制藥集團董事長劉群：

　　各位領導、各位代表、各位委員，在這裡做一個簡單的發言，剛剛非常贊同許代表的觀點，我們醫改可以説在整個思想上有了很大的進步，醫藥行業現在確實還是越來越好，有這麼幾點很好。第一醫師多點執業，醫師多點執業大家簡單以為對醫院改革實際是對醫藥的改革，醫生出來了，很多醫藥的臨床使用不需要費力跑到醫院去。第二，社會辦醫開放。第三，網上賣藥，雖然現在還在研究過程當中但是會很快推動。這三點對將來的醫改是一個重大的突破。第四，國務院12號文，藥品集中招標有很多亮點。廉價藥品恢復使用，婦科藥、兒科藥恢復使用，這是很大的進步。對近十年藥品招標採購存在的問題一個糾正，這個糾正的力度很大。第五，醫院及時付款，所有的醫藥企業都深受醫院不能及時付款之苦，所有的資金陷到裏面去，影響了産業發展。

　　從這五點來看醫藥有了新的思想有了很大的進步，我們看到希望，前幾年大家看不到希望説醫改變成藥改，醫改顧名思義就是改醫。我們是醫療出了問題，這麼多年來改不了醫，醫師多點執業、社會辦醫，我們沒有解放初醫師的活力，如果解放醫師的活力，一是讓醫師有尊嚴，第二讓醫師有收入，提出醫師多點執業就是解決這個問題，這樣醫師才能爆發活力。第二醫院也要有活力，醫院從長期禁錮的管理體制當中走出來，只要醫院活力解決了，醫生的活力解決了，醫改才可能做成，否則醫改不可能做成都是空話。

　　第二，對公立醫療機構進行重新的制度設計，我們提出三醫聯動，提的都很正確，實際三醫根本不夠，醫療、醫藥、醫保還有患者還有國家政策，如果五點不配套，三醫聯動也聯不起來，改革也推進不下去。醫改説起來很簡單，實際是一個很複雜的過程，但是複雜中間其實又很簡單，因為大家在裏面每個部門為了自己的利益在裏面搞混了搞不下去，建立規範的醫療秩序制度建設是非常重要的。我們衛計委為了解決以藥養醫問題，除了零差價，本來這是非常好的政策，解決的目的讓醫院沒有用藥衝動。但是各個地方的衛計委私下裏讓醫院交錢，這個事各個地方有，我搞過調研，我不點名哪個省，讓藥企再交20%、15%、30%，那搞零差價幹啥？鬼扯。一方面搞零差價，一方面又讓私下按中收返點，票外收取回扣，有些工商部門查起來，我那個是公開收，只要票外收按照反不正當法和工商管理法規都算商業賄賂，但是能執行下去嗎？執行不下去。中國的事情怪就怪在這裡，各個部門為了各自的利益在那裏搞搞，這能搞下去嗎？不可能的。這樣的搞法這樣的做法醫改是誰都改不成，醫改就是吆喝著拿國家納稅人的錢在打水漂。

　　為什麼我們要醫改？因為醫療制度出了問題，因為醫療效率低，醫療浪費非常嚴重，因為醫院醫生醫師缺乏活力，因為醫生缺乏活力等等一系列的問題，所以最後歸結起來一句話，就是我們現行的醫療制度不能實現醫療服務滿足人民對醫療健康的需求，所以説我們要改它。我們改革中間有幾個意見，第一我們簡單的理解為是國家投入不足，每次改革醫改一開會大家説國家沒錢投入不足，所以亂搞。你簡單理解為國家投入不足，所以國家把大把的錢都投到裏面去，但是到現在為止只要下面我去搞調研，大家反映還是認為被補不足，為什麼不足？因為醫療浪費極其嚴重，極其嚴重的醫療浪費之下形成高額的醫療費用支出，本來一個病20塊錢可以醫好，一説兩千塊錢兩萬塊錢，這樣高額的醫療費用，國家一年10萬億的稅全都投入給醫療還是不夠，隨便看個小病不花個幾千上萬拿得下來嗎？基本醫療制度從制度上就徹底突破了，不突破的話改革會出問題。

　　第二，簡單理解為以藥養醫，我講以藥養醫沒什麼不好，醫生看病從藥品裏面取得一點收入沒什麼錯，大家以訛傳訛，以藥養醫，醫院這塊收入按下來多開檢查多做診療，比如住五天院讓你住八天，各種各樣的手段都會用上，還有票外，你賣了五百萬的藥，票外單獨給一百萬，票外動作又搞起來了。

　　簡單理解為以藥養醫，我們國家為了解決這個問題推行了簡單的零差價和基本的藥物制度來解決這個問題，利益鏈從明處轉到暗處，醫療秩序更加混亂。我説的都是有調研數據的，這樣對抗國家的政策你説我們的改革能改下去嗎？不管醫藥企業的代表還是衛生事業的代表，我們都要靜下心來思考這個問題，幫助國家來解決這個問題破解這個問題。

　　對國家基本藥物制度搞成基本目錄品種的追求，大家都想把藥品搞到目錄裏面去，那麼基本藥物目錄品種和基本藥物制度絕對是兩個概念，基本藥物制度強調的是合理使用廉價藥品讓老百姓很好看到廉價的病，跟基本藥物目錄有什麼關係？大家都搞基本藥物品種，以為把品種搞進去就是基本藥物制度，這個完全是對基本藥物制度的錯誤理解。基本藥物制度應該改成基本醫療制度，不是把品種搞到一邊去，不是把好多藥搞到裏面去。基本藥物制度變成不是這兩年為什麼那麼多專利，我前不久查看書，我們80年代《國家基本藥物目錄》，一本綠色的小書，我説不是今年衛生部的專利，很多年都搞了，但是每年變，為什麼不把基本藥物目錄搞成品種的追求，基本藥物制度是對醫療制度的追求，這個也是制度建設的問題。

　　第三，我們簡單理解為是藥價高，其實剛剛我同意大家的觀點，藥價是真高還是假高，什麼樣的藥高什麼樣的藥低沒搞清楚。第二，究竟是藥價高還是藥費高，很多年前我提出一個觀點，我們專家們大家在表達觀點的時候亂的一個觀點，醫療費用高是因為藥價高，醫療費用跟藥物八竿子打不著一回事，藥品價格再高不用這個藥藥費會高嗎？不要把藥價跟醫療費用等同起來看成一個東西，只有合理的醫療行為才能解決醫療費用的問題，還能解決醫療浪費的問題。如果不把醫療費用浪費解決掉，中國的藥價全部變成一分錢一片藥也解決不了，我不用藥可以？不用藥檢查費可以抬高，我床位費抬高，我診療費各種費用抬高。今年國家發改委出事了，我當時還寫了一篇文章，登在《中國經濟報》、《中國醫藥報》，發改委出事責任不全在發改委，藥品價格形成機制是很多方面，發改委定價是一個方面，當然國家發改委出事了不管藥價，這個説法也不妥，實事求是説發改委還是應該管藥價的，出了事我不管了，那法律就規定你管《藥品法》、《價格管理法》規定你管，你不管就是瀆職，法律沒有修改，全國人大常委會把法律修改了，讓你不管你管你就是濫用職權，現在沒有修改法律你説不管了就是瀆職，説不管肯定是錯誤的。我寫一了篇文章《中國醫藥報》給我發出來了，但是改的面目全非，他説太露骨了，一些觀點不能寫。

　　對藥價問題不能簡單理解為藥價高，還有虛高等等的説法會誤導國家醫改的措施，誤導國家改革方面的制度建設，誤導人們都認為看不起病就是藥造成的，醫藥企業全部成了壞人。我們走到哪兒去，藥廠肯定賺錢，狗屁賺錢。六味地黃丸賣到一塊錢能賺錢嗎？這個東西一定要分門別類，我看到衛生部這次國務院7號文件最大的亮點就是解決商用藥的價格恢復問題，我覺得就是最大的改革亮點，是突破，做得非常對。醫藥改革對藥品的改革我認為很多年就提出一個觀點，一定是臨床用藥體系的平衡，包括藥品的品種，包括藥品的規格，包括藥品的整個價格是一個體系的平衡，只有再一個平衡體系下才能合理用藥，如果我們把它整個體系搞亂了，醫生就沒法合理用藥，最後醫生沒法合理用藥亂開藥開高價藥矛盾全部推出來就是招標搞出來的。今年明年後幾年我們在醫改上能不能變一個調，我們不去不要簡單地搞基本藥物制度，也不要簡單地搞零差價，不要簡單搞藥品招標，藥品就幾千個，有代表發言説的很簡單，其實要把它管起來管一個價格還不簡單，各個省一摸一掐就掐死了，沒什麼管不了的，關鍵是用心不用心把它管起來。變個什麼調？我們還是圍繞改醫做文章，真正把醫療改好，對衛計委改醫有積極的建議。

　　第一，醫師的自由執業、多點執業快速推起來是很大的抓手。春節前我去了美國，我買了一個樓沒有用處租給別人，租給醫師，一個樓很多醫生很多個人可以來看病，一個人帶個護士就是一個醫院，非常好，如果我們中國搞到這個程度，醫院比病人多的時候，醫療改革就成功了。我大家聽覺得我説的對聽，醫院不要管醫生的檔案。把醫生的檔案交給醫師協會，只有把醫生的檔案調出去了，醫生的多點執業才能搞出來，放在醫院醫生的多點執業是搞不出來，我跟很多大醫院的醫生交流他們提出來的，我檔案在醫院我要多點執業把我處分開出了。衛計委能不能改變這個觀點，把醫生的檔案放出去，這就是醫改的關鍵。

　　第二，衛計委變一變職能，我們的衛計委我理解兩會發言不受刑事責任追究，衛計委應該是全國人民健康的衛計委，不應該僅僅是公立醫院的衛計委，也不僅僅是私立醫院的衛計委，你就是一個醫務服務的行為監督監管部門，要把你定位重新定位，發醫生的職業照，醫院的職業照，符合條件的發。第二，加大對醫療服務的監督，對醫療違規行為進行監督。衛生系統很多年大家可能知道有一個九不準，能不能把九不準落到實處就是衛計委的責任，我們寫在墻上落實不到行動上有啥用，都是吹。第三，我們要逐漸改變大醫院的門診，改變門診把它變成急診，小病交給社區做，縣級醫院去做，強行推動分診治療，推動醫療資源的合理配置，大醫院治大病科研教學好好培養醫生，收入就從這上面來，大醫院也可以有收入，人社部、發改委要配合好這個事。第四，醫療疾病患者就診治療，從出生到死亡的各種檔案健康資訊，把健康監管起來，用藥監管起來，服務監管起來。第五，加快醫師培訓和醫師業務能力培養，大帶中、中帶小，大專院校各級醫院都應該是醫生培養的主戰場，把醫生都培養出來，不是都擠到大醫院，老百姓認為小醫院的醫生看不好病。

　　醫藥物流，藥品使用全流通監管，藥品出廠價五毛錢規定流通差價，發改委搞了政策沒實施，現在政策對解決藥品流通問題是制度解決便宜的藥可以讓你流通，進口藥從口岸價算起，盈利性的醫療在盈利，非營利性的在盈利，我們搞成特色化醫療。

　　我以前給國家醫保部提過建議，醫保部門國家社保部應該是監管部門，醫保應該放到社會來做，很多醫保部門老百姓願意加入到哪個醫保部門去就去，醫保部門對醫院醫生的費用進行監管，對藥品採購進行監管，誰便宜誰服務好加入誰的醫保部門形成競爭體系。醫保競爭可以帶來醫療的競爭可以帶來三個醫療體系的競爭，醫療改革成功就指日可待。醫改除了三醫聯動要五位一體，加上患者、國家政策五位一體推動，我們醫改才會成功。

　　人大代表、山東新華醫療器械股份有限公司董事長趙毅新：最近的各位領導、各位代表，大家下午好！很榮幸受邀作為醫療器械行業的代表參加聲音責任座談會，在2014年2月12日國務院總理李克強主持召開國務院常務委員會上審議通過了《醫療器械監督管理條例》並於6月具體實施，時隔14年新條例進行較大幅度的修改，對醫療器械研製、生産、經營、使用活動強化醫療器械的監督管理，提高我國醫療器械品質安全水準發揮了十分重要的作用。新條例以分類管理為基礎，以風險高低為依據，在完善分類管理、適當減少事前許可，加大生産經營企業和使用單位的責任，強化日常監管、完善法律責任等方面均進行了完善，在法律責任方面通過細化調整處罰初度，增加處罰種類，增加了可操作性，加大了對嚴重違法行為的處罰力度，新條例健全了監管制度，完善了監管手段，保障了公眾用械安全，同時又促進了企業對産品的改進升級，推動新産品研發，有利於促進我國醫療器械行業健康發展。

　　2015年中國醫療器械行業協會在廣泛徵求行業意見提供企業聲音的基礎上綜合提出了幾份議案，分別是關於解決醫療器械行業多頭監管問題，關於促進自主創新醫療器械産品，關於呼籲對醫療器械政府採購招標進行規範和關心和支援西部地區醫療器械行業發展的提案，現在我將提案的主要內容向各位領導代表彙報一下。

　　第一，關於解決醫療器械行業多頭監管問題，從醫療器械行業整體來看，涉足行業管理的部門較多，各部委都在頒布與行業相關的政策法規。政府部門對醫療器械行業交叉管理的現象時有發生，只能重復，醫療器械行業食藥監局和技術監督局同時管理，在辦理生産許可證前需要對産品進行兩次檢驗，而兩次檢驗的內容是重復的這兩類産品由完全兩各向同的標準號，建議明確將醫療器械的建議職能統一規口由藥監局管理，各部委橫向聯繫，建立定期溝通機制，創新監管模式，優化監管機制，同時重視行業協會作用，利用協會平臺發出行業聲音。

　　第二自主創新醫療器械産品，我國高端醫療器械基本依賴進口，能否促進創新醫療器械産品的發展，關係到我國醫療器械産業的發展，關係到醫改能否成功，目前主要問題缺少建立多體系協同創新合作體制，醫療器械産業化需完善，很多企業不願意做核心件，市場環境的問題目前尤其是公立醫院熱中于進口設備的採購，市場價格對後來者形成很大的屏障，創新産品進入市場難，建議將創新醫療器械産品研發列為國務院的重大專項，建立行業垂直的支援途徑，既可以釋放技術，也可以避免資金盲目投入。國家發改委和衛計委在價格招標和進入醫院方面制訂相應的政策和規定，促進增加創新醫療器械在國內市場的份額，出臺民族醫療器械産業措施，打造産業群産業鏈建設。

　　第三，關於呼籲對醫療器械産業政府招標規範，成功中標無論從市場準入還是財務角度對生産醫療器械企業至關重要，目前存在的問題在當前招標政策中出現FDA和CE認證的産品，醫療器械招標繁雜，由省級市級各區縣醫院招標，各政府對醫療器械招標政策不同，導致執行的差異很大，招標單純以降價為目的招投標的機制應起到帶動整個醫療健康市場良性發展的作用。醫療機構在採購規則上限制某些企業參與，在結果上出現部分企業壟斷市場，價格越招越高。建議希望政府堅決貫徹《招投標法》和《政府採購法》等法律法規，加強執行力度，嚴格執行法律法規，政府規範流程統一管理，國家增加對重大疾病醫療保險的投入變單純的引導價格下調試的招標為引導企業技術創新式的招標，相關部門完善和落實政府採購時優先採購民族自主創新産品的相關政策。

　　第四，關心支援西部地區醫療器械行業發展，西部大開發以來特別是"十一五"期間西部地區經濟社會發展取得長足進步，但與東部地區發展的絕對差距仍存在，經濟結構不合理，自我發展能力不強的狀況沒有根本改變，貧困面廣量大，基本公共服務能力薄弱的問題仍然突出，維護邊疆穩定的任務仍然繁重，西部地區仍然是我國區域發展的短板是全面建設小康社會的難點和重點，特別是醫療器械行業發展速度緩慢，在經濟總量中所佔份額很小。建議政府在計劃和審批一切項目時向西部傾斜，把一些規模較大技術含量較高的項目放到西部，加大這方面的投資和引導。對西部一些企業在貸款、稅收、企業改制、融資、合作等方面給予政策支援。

　　第五，貼息貸款，減免征稅等對西部地區人才開發培養培訓及勞動報酬、工作條件等方面給予政策和資金支援。

　　以上是醫療器械行業2014年發展中遇到的主要問題和困難，希望各級政府相關部門聽取大家的呼聲，完善政策監管，保證醫療器械行業有效，推動醫療器械産業的發展。

　　人大代表、亞寶藥業董事長任武賢：

　　2009年10月至今國家醫保目錄還沒有修改，報銷藥品的範圍有所擴充，我們國家的藥品醫保目錄和國際的平均水準相比我們只佔到國際水準的50%，也就是1/2，這樣容易造成患者用不到醫保的藥。

　　缺乏對創新藥物的鼓勵機制，我們國家創新藥只佔到醫保的20%，發達國家佔到50%，使我們制藥企業研發創新藥方面受到更大的影響。創新藥進入醫保的時間比較長，多年來修改一次也才能進去。

　　看病貴現象仍需進一步緩解，看病難的問題可以説這麼多年國家政策改革得到很大的緩解，但是看病貴的問題我們國家個人支付醫療費的比例佔到醫療費的35%，發達國家平均個人支付佔到總費用的12%，有三倍的差距。這個原因可能是各種的，藥品目錄比較少，品種進不了醫保。前一段時間腫瘤八項藥物我們現在還沒有進入醫保，我們亞寶沒有這方面的藥物，為什麼造成好多患者從印度走私藥品？創新藥肯定是解決一些疾病急需要的藥品國家才批新藥，批了之後進不了醫保大家會掏更多的錢造成患者因病致窮，造成社會認為藥品貴，這是原因之一。

　　下面的建議，儘快更新下一版藥品醫保目錄，建議兩年最長三年更新一次醫保目錄。第二，增加品種數量，擴大目錄覆蓋範圍，這樣就能減少患者更大的負擔，形成看病貴解決的一個方面。第三，增加創新藥品進醫保的數量，促進企業投入研發，解決患者的疾病，促進醫藥的發展。

　　第二，兒童臨床用藥綜合評價體系的建議。我國現有兒童兩千萬人，佔全國總人口的16.6%，兒童的健康關係到千家萬戶的幸福，也關係到我們國家的未來。這麼多年來我們國家在兒童醫藥衛生方面做了大量的工作，兒童的死亡率疾病率大大下降，但是我們也清醒看到兒童用藥保障還存在著不足，目前用的三千多種化學藥當中有一部分都是醫生根據臨床經驗使用，容易造成臨床的不安全因素，特別説明書的問題更多，有些是成年人用藥，這方面問題更多。各部門加大這方面的力度，特別2004年5月份國家衛計委關於保障兒童用藥的若干意見出臺以後，對促進兒童下一步的藥品改進提高將有很大的促進作用。建立兒童臨床用藥評價體系和臨床數據庫，蒐集分析兒童用藥數據並定期開展綜合評價。綜合評價有幾點好處，一個對兒童臨床用藥數據進行系統蒐集整理，並予以補充完善，從而推動進一步完善兒童藥品説明書管理。二是對臨床急需的兒童藥品適宜的劑型規格評價，建立兒童藥品醫學數據部，並向社會公開。三是開展兒童用藥藥品經濟學和循證醫學評價，為同一品種不同廠家生産藥品進行區別，為臨床提供數據。四是為兒童藥品優化遴選調整完善提供數據。有關部門加大體系建設支援力度，加快對兒童臨床用藥綜合評價及其建設項目的立項，二是加大經費支援力度，對兒童臨床用藥數據建設予以大力財政支援。

　　第三，取消藥品招標銷售中提供藥品檢驗報告的建議。在商業銷售中必須提供當年的藥品檢驗報告單，這樣造成了省級藥監部門最長一個月兩個月審報告，山西省基本上五個月到七個月才能拿到申請建議報告單，我們制藥哪一家企業這個報告都是勤送檢，哪個會把不合格的産品送去報告，如果這樣的報告不合格這個企業就給關閉了。隨著我國新版GSP的進一步完善，山西省03年所送檢的2493批，04年2932批，江蘇、廣東、山東等等只有送的更多，檢驗所的負擔更重，據初步統計，基本藥檢所送檢已經佔到藥檢所整個檢驗報告的30%—40%。我建議在今後藥品招標中可在藥品批發公司每年不需要再提供藥品檢驗報告，加大藥品監督抽查，保證人民用藥安全有效。

　　人大代表、葵花藥業董事長關彥斌：感謝主辦方搭建平臺，讓人大代表政協委員在這次發聲，履行一個代表和委員的責任。聽了各位代表和委員的發言，對我的啟發很大，特別是聽了剛剛李院士的發言，對我的觸動更大。他談到對藥價虛高的批判我很贊同，醫改和藥改大家都對價格很敏感，政府、醫院、老百姓、醫藥企業、社會、新聞媒體無不關注藥品的價格，事實上在這個問題上已經被嚴重扭曲了，對醫藥企業來説，我們都懂得定價就是定生死，但是怎麼樣對待價格？我想從三個方面談我的認識和觀點。

　　一是政策導向，我用一個真實的事例想説明這個問題，春節期間我在美國的一個醫生朋友受我的委託從美國給我帶回來兩盒治療丙肝的藥物，每盒價格是五萬美金，每盒28粒。一粒藥接近兩千美金，這是美國剛剛問世治療丙肝的療效非常確切的藥物。這個藥物問世之後美國的老百姓覺得價格太高了，並且集會反映到國會。國會經過討論還是堅定支援了醫藥企業的創新，如果不支援醫藥企業這種創新試問誰還能做這種高風險的投入，因為藥物的創新是風險非常大的，那就要投幾億美金幾十億美金去探索一個新藥。我舉這個真實的例子是想説明，我們國家要讓企業讓我們的民族醫藥工業能夠發展能夠跟上世界的步伐，我們就必須在政策導向上去扶持，如果不分青紅皂白對所有的藥物都用一個價格的尺度去招標去限制，誰還冒這個風險去搞創新呢？這是第一。

　　第二，藥材品質。大家都知道藥品品質是由藥材品質決定的，而我們國家目前的藥材品質應該説是差異性特別大，由於中藥藥材的不同産地、採摘的不同季節、入藥的不同部位決定了藥材品質千差萬別，價格也是非常懸殊。選用什麼樣的藥材入藥就決定了藥品的品質，如果我們都是用招標的方式，用一個價格去衡量所有的藥品，試問誰還會選貴的藥材選好的藥材選最適合的季節最適合的部位來入藥呢？那麼這種政策事實上客觀上它是限制了藥品品質的提升，是束縛了民族醫藥工業的發展，老百姓吃的藥便宜了，但不治病，有用嗎？藥品是特殊商品，對於消費者來説只有療效才是它的第一需要，所以我們的政策應該鼓勵支援企業用優質的材料生産優質的産品，優質優價，這是第二個觀點。

　　第三個觀點，現行的藥品品質標準和檢測標準決定了我們不能用價格來唯一衡量，那樣將導致非常嚴重的後果，我們行內的人都知道中藥的檢測標準分為定量檢測、定性檢測和不檢測，藥品的組方分君臣佐使，有的藥是按照定量檢測的，有的藥是按照定性檢測的，有的藥是不檢測的，如果用價格限制死了，那麼生産企業從成本考慮，定量部分，定性部分點到為止，這種導向將使藥品的品質不是提高不是滿足消費者的需求，不是治病而是維持最低標準，唯價格論的招標制度對民族工業有害，應該做徹底的改正。怎麼改正？我認為市場化的手段是破除醫療領域腐敗唯一的手段，只有通過競爭，只有鼓勵競爭，通過市場化的手段，這些問題都可以解決，一個最好的例證在我國的OTC市場藥品價格是越賣越低，因為選擇人是消費者。而我國在醫療市場在醫院的價格卻越賣越高，為什麼？因為選擇不是消費者作主，這就是我的建議。

　　北京大學國家發展研究院教授李玲：

　　謝謝大會給我這個機會，第一次來參加這個會非常好，我是來學習的，但是看到責任和聲音還是忍不住要説兩句。我最好還是以個人的身份，北京大學國家發展研究院的教授，不代表任何官方色彩，既不是任何官員也不是什麼代表，就是一個教授一個普通老百姓。

　　我想問在座的大家一個問題，因為我不是這個行業的，我是行業以外的，今天來了以後一看嚇一跳，醫藥界的兩會代表這麼規模龐大，了不得。一個行業這麼多的人大政協代表，我想問問這麼龐大的代表群體為什麼我們國家制藥行業目前中國在國際競爭力裏面最弱，全世界都在用中國製造，有沒有中國製造的藥在國外可以買得到？中國人滿世界地跑去買國外藥，香港人罵咱們蝗蟲就是去買藥，為什麼？咱們不缺技術也不缺人，而且你們有這麼廣泛的代表性，為什麼我們制藥行業是今天這樣一個尷尬的境界？過去五年你們的日子不錯，享受了醫改不全面的紅利，所以基本上有25%的增長率，但是對比跨國公司你的陣地還是在失守，過去我常説我們全中國近六千家制藥企業不抵跨國公司一家，這五年你們的發展大概現在可以抵到人家一家半，但是利潤仍然不抵人家一家。為什麼是這麼一個尷尬局面？這麼多的代表們你們可能應該考慮的一點是大的根本性的問題，這個行業怎麼能夠為國家為行業也為你們自己在世界上能夠立起來，如何能立起來？剛才很多代表提了意見，我把它梳理梳理，今天中國制藥行業這個局面到底是政府管多了還是管少了，是市場化不夠還是市場化過分，是競爭不足還是過度競爭？在座的肯定有答案，我想可能把這些大問題理清楚了，很多下面的招術也就出來了，否則的話你們看這麼多的代表，兩會年年開，搞來搞去怎麼還是在打圈圈，勢必要重新來理理這個問題。

　　我剛才看了大家的提案，有一份聯合簽名，關於加大巡查力度確保十八大精神落實的建議，我當老師的比較喜歡好為人師，我粗粗看了一下，我想提一點建議，你們要改一改。第一，回頭看看十八大報告在醫改方面已經把四個分開拿掉了，這是不可落實的空的概念，十七大報告裏面有，十八大報告裏面已經拿掉了，你落實的十八大報告是沒有的。還有不斷講要落實三中全會市場決定性的作用，但是別忘了後面還有更好地發揮政府的作用，尤其讓市場在資源配置上起決定性的作用在三中全會報告裏面緊在經濟，十八屆三中全會是五大領域改革，政治、經濟、社會、文化、生態，只是在經濟讓市場起決定性作用，剛才很多代表講藥物是特殊商品，是不是單純的市場就能起決定性作用，招標採購制度是全世界通行的市場做法。藥品的特殊性資訊的嚴重不對稱性以及它的壟斷性哪個國家像我們國家把藥品做成小農貿市場，做成小作坊？看看歐洲怎麼招標的，哪怕發展中國家巴西怎麼招標的，墨西哥怎麼招標的，哪有醫院直接招標直接賣藥的，哪有靠小藥店能解決問題的？你們在提案上到底國際上怎麼做的，這個行業的特殊性到底在哪，我們這麼多年説實在話其實沒有哪個國家像中國的藥品管制如此之松，如此之自由。我覺得這是害了這個行業。我在國際上開會，默沙東的老總説，這個行業是一個特殊的行業，政府管的越緊管的越好這個行業才能越健康地發展，當然下個問題是政府怎麼管得好管的緊的問題，也有助於這個行業的人能一起來努力。大方向正確就不怕走的慢，如果方向都搞錯了，那走的越快可能越危害。

　　天津宏仁堂藥業有限公司董事長張彥森:

　　我是國企，我們三年翻一番，利潤和銷售收入保持26%的增長，可能也就是在藥廠，我們企業是處在不完全競爭的環境。今天有兩個觀點，就這兩個觀點寫了兩個提案，一個外藥用中藥率先實現國際化，08年汶川地震我去了，我真切感覺到我們的中醫藥在治療傷口領域和西藥比較起來有很大優勢，優勢的地方是我們的突破口。現在中醫藥國際化不難，很多企業在探索，但是針灸給我們打開一扇窗，還有沒有突破口？中藥外用藥是一個突破口，回來之後當時聯繫跟顧小兵、王振國、韓蘇貿等等，我是第一個參加全國的創傷聯盟，企業家考慮核心利益和長遠利益，我們要想幹好這個企業還得向企業家學習。我們的心態覺得這個事應該做，我們從10年開始做，越做越有信心，現在很多這方面的資料在國務院，馬德里會議要拿我們這個發言，回過頭來一想這個事情靠我一己之力，這個應該上升到國家中醫藥戰略來考慮，從去年做了方案，今年繼續，這個事不是我企業的行為，也不是企業的産品，這是中醫藥的外用藥，現在看看一個療效直觀、干擾因素少、易評價，從走出去來講它相對容易，因為它比較優勢突出。

　　第二個提案，醫衛界我們的藥廠很少，大夫還有院長這兩年聽了他們的發言，確實醫院醫生一天看很多病人，我記得很清楚平均起來一個病人只要走進醫院，他在醫院這段時間平均需要八個人。我們中醫藥五千年這一塊是非常好的王牌，能不能把這個事真是通過更好更規範的更依法在法制化的情況下把我們的健康服務業做好，這一塊今後是個寶藏，潛力很大。我看了美國的一篇文章，2009年美國健康服務業佔GDP17.6%，我們國家在2013年10月《關於促進健康服務業發展若干意見》，到2020年健康服務業規模將佔GDP達到6.5%，我們有中醫藥，美國沒有這一塊，這塊是我們的優勢，作為中醫藥的從業者來講這一塊我們是有文章可做的，從治未病領域來講我們是大有文章可做，如何不進醫院治未病，另外叫得了慢性病的人改善，我們恢復到正常狀態能夠控制住，這裡有很多文章可做。我感覺未來我們在中醫藥這兩端會發展得很厲害，一個中醫藥私人定制這塊，中醫在這裡面起主導中藥做保證。再一個大健康，治未病這一塊，中藥企業在這裡有主導地位。這一塊我們未雨綢繆，現在我也知道很多的企業在大健康方面佈局，但是我現在講的我們這一塊不能亂了，這一塊空間很大發展的潛力很大。我跟陳嘯宏部長聊的時候，談到了現在我們很多東西虛假的東西太多了，我們的健康産業怎麼規範，避免一哄而起，在這一塊為這個問題寫了關於加快立法依法規範健康産業發展的提案。謝謝大家！

　　頸復康藥業董事長李沈明:

　　這次來帶了兩個建議，感謝主辦方每年給我們代表委員提供這樣一個交流溝通的平臺，我參加了這算第三年，我覺得我們這個座談會一年比一年辦得好，已經辦出品牌來，辦出很大的影響力。我有兩個建議，既跟醫有關也跟藥有關。

　　第一個建議，加快三保合一推進的步伐。為什麼提加快三保合一的步伐？因為2013年國務院機構改革方案裏面馬凱代表國務院做的機構改革方案裏面明確提到積極推進三保合一，實際三保合一從13年到現在已經兩年多的時間了，三保合一現在還沒見到什麼動向，至少從現在來看沒有明確的進展。三保合一目前醫保和城鎮居民醫保加上新農合實際上存在著很大的弊端，一個是重復參保，財政重復補貼、重復報銷的現象，今天也有財政部的同志參加。三大醫保我做過一個調查，重復參保率至少在10%以上，有的地區可能比這個還要高，達到20%、30%。如果重復參保率保守估計在15%，每年國家財政多補貼546億，簡單算。重復醫保裏面有一個主要的因素，比如中國的農民工現在政府也好社會仲介組織也好都有統計，2.6億農民工大部分是在長三角、京津冀、珠三角，有些農民工幾年都不回原籍老家，但是原籍還在申報新農合。為什麼？致癌在原籍申報新農合個人交的那部分交了，政府補貼財政補貼就能夠撥付到位。我做過調查，有些農民工個人繳費實際上是縣鄉村三級政府墊付的，有的是村醫墊付的，那麼通過墊付把財政補貼剝下來。拿我這個公司來説，1635人，380個農民工，我也得上城鎮職工醫保，就我這個公司重復參保率已經達到23%，相信各位代表委員只要是企業界的都有農民工，都存在著重復參保。如果全國的企業，這個比例我想可能很大。

　　現在如果要推行三保合一保，有利於我們國家的城鎮化加快發展，按照中央的要求特別是中央農村工作會議的要求，到2020年實現異地進城轉移一個億常駐的農業人口撥付到小城鎮，有一億人口的城鎮棚戶區或者城中村改造，城市無邊際擴大，國家提出來一個億的棚戶區或者城中村改造，有的城中村一畝地沒有，但是也是農村戶口，已經全部實現就業了，還有一億人口在中西部地區實現城鎮化。很多農民工已經實現城市化了，另外，城鎮職工醫保、城鎮居民醫保跟新農合醫保如果説繼續分割下去造成財政補貼重復補貼，那麼人員是兩套機構兩套人員，而且佔用大量的網際網路網路資訊資源。

　　三大醫保制度各自為政互相交叉，而且出現三不管的現象，比如中華社會救助會、大愛清塵基金對塵肺病的農民做過調查，由於大量的農民工在城市裏工作，從事重體力勞動，建築、裝修有六百萬從業者，得了塵肺病之後工傷裏面沒有塵肺病，還得回到農村去養病，沒有一個涉塵企業主動承擔工傷責任，那些罹患塵肺病的農民在城市與工礦企業得病最後還得回農村。只要政府下決心什麼問題都能解決，作為制藥企業每年的招投標，基藥標、醫保標、農和標或者非基藥標對各級衛生部門衛計部門擠壓我們一點點微網志的利潤，如果把三保合一的問題解決了，幾百個億的財政資金就出來了，不至於在藥廠身上做文章，這是第一個建議。

　　第二個建議，制度上解決基層醫療衛生人員嚴重缺乏，我對一些鄉鎮一些村衛生室做過調查，特別內蒙地區、河北北部還有遼寧，我們國家醫改五年來實際上農村基層衛生醫療人員的問題沒有解決，表面上看工資經費是有保障了，實際上沒有解決全部問題，第一人才的問題。鄉鎮衛生院招不來人才，它的編制由衛生局、編辦、人事局各方面限制住。我去過一個鄉鎮衛生院一共12個人，醫師沒有編制，護士也沒有上崗證註冊證，都是違法行醫，鄉鎮衛生院招不來人，哪個畢業生能去鄉鎮衛生院？第二，出現鄉鎮衛生院的人才留不住，縣裏面的公立醫院不管縣醫院還是人民醫院還是婦産醫院都在極力擴大規模，擴大規模人才來源怎麼辦？從鄉鎮衛生院或者鄉衛生院把優秀骨幹人才吸引到縣裏，這樣鄉鎮衛生員主治醫師副主任醫師有點特長的跑到鄉鎮衛生院，鄉鎮衛生院的人越來越少，從村醫裏面把鄉衛生院再調人，基層的人越來越少。

　　第三，鄉村醫生年齡偏大，處境特別尷尬，還有一個待遇問題。有一個鄉村醫生78歲了還在那兒執業，最大的78歲，最小的56歲，農村一個女的1969年的赤腳醫生現在還在堅守，為什麼堅守？她説我幹了40年了，沒有一個養老金退休金，我等著哪天像鄉村教師那樣政府給我點補貼我好解決養老問題，鄉村醫生是很苦的，他們的學歷也是很低的，都是過去縣級衛生學校進修幾個月就回去行醫。如果不解決人才問題，不解決他們專業知識提高的問題，你再好的藥再好的診療技術也解決不了醫改過程中存在的問題。鄉鎮醫生的待遇問題，他們説了一句難聽的話，我們村醫還不如獸醫。

　　中國醫改2009年是醫改環節，到現在已經是五年多時間了，所有的醫藥企業都在醫改這幾年裏面艱難地前行，每個企業發展到現在都是艱難區，設想一下中國油世界上最多的人民13億，油世界上最多數量的藥品幾千家藥品，世界上最大的醫保體系農合也好職工也好城鎮居民也好全覆蓋了，中國的制藥企業為什麼在世界上佔不了前列，在世界上我們制藥企業肯定是較歐美發達國家還有很大差距，這是為什麼？需要我們企業界和政府共同來思考。我就提這兩點建議，謝謝。

　　CFDA藥品化粧品註冊管理司司長王立豐：

　　感謝有這樣一個機會，總局非常重視這個會議，我們司裏來了幾個同志，我跟藥品的審評審批很關注，在這裡感謝醫藥界各位代表各位同志這些年對我們的關心幫助。總局在成立以後我們就在考慮怎麼調整我們的策略，在大家的共同努力下特別和在座的各位代表有過溝通，大家提了很多好的意見和建議，我們基本上都寫到了改革方案裏。下面我簡單地介紹一下下一步我們協會的工作，我簡單説一點。總的想法鼓勵創新，突出臨床需求，促進行業健康發展。兩個大的方面，第一，審評實現問題，最突出的矛盾是我們的審評人員太少，申報的量太大，每年申報的量平均在九千件，最近擴大招聘準備採取花錢買服務的方式，不受編制的限制來擴大審評隊伍，基本上給自己定位的目標想用三年的時間，三年以後可以實現動態審評。大家覺得三年是不是太長了？我們現在的確從招人到培訓到能夠勝任這個工作，這個我們承諾要做到解決審評時限的問題，我們希望儘快解決。這是第一。

　　第二，如何鼓勵創新，使臨床需求的産品讓它儘快上市。具體操作第一關於臨床，我們對創新藥特別是有些代表委員提到對於創新藥罕見病、兒童藥制訂特殊的政策，同時對仿製藥也在考慮，凡是臨床需求的簡化程式，不簡單是一個時間的問題，有程式的解放。加強臨床監管，提高申報品質，這樣使我們的速度加快。目前收到的材料裏面應該説有好有壞，有的確實水準不高，大量不高的申報佔用了我們的審評資源，下一步我們準備加強受理門檻，比如要搞一些電子申報，搞一些規範的模式等等提高我們的申報品質。還有準備採取藥品審批和輔料包材關聯審批，過去是分著審，某些企業要報多次，下面準備採取報材輔料和産品關聯申報，避免重復提高效率。同時準備開展大家都關注的上市許可試點，同時我們還要加強資訊公開。以前大家申報的産品有具體的標準和要求，同時了解實施進度。我們的想法和大家的想法都是一致的，誠懇地希望大家多提寶貴意見，使我們的這項改革儘快出臺，使我們的行業健康發展。謝謝大家對我們的支援。

　　國家衛生計生委藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏：

　　感謝會議給我們這個機會，跟這麼多人大代表、政協委員特別來自企業界的進行面對面的交流，我也想重復一下剛才王司長的開場白。醫改以來我們的醫藥企業應該説積極參與醫改，對醫改獻計獻策出力，大家對醫改的深化和成果都付出了大量的努力，從我們衛生計生委藥政司的角度上看，從實施基本藥物制度起，通過對我們的幫助支援，在這兒對大家表示感謝。

　　今天會議主題是聲音責任，已經搞過好幾屆，就我個人角度和工作角度，我想聲音不光是來自於我們在今天這樣一個場合，作為我們政府部門利用各種渠道各種場合聽取來自社會各方面的聲音，把我們的工作做好，我更多傾向於責任。大家今天提了很多意見和建議，特別是有幸能夠提前把我們代表委員們關注的問題，特別涉及到藥品改革方面的問題提前準備，也更好地完善下一步的工作。

　　最近剛剛公佈2015國辦發7號文件，關於規範公立醫院藥品集中採購的指導意見，許多代表發言當中提到這個問題，公立醫院的藥品採購包括基層醫療醫院的藥品採購已經走了十幾年的路程。這個文件發佈應該説總結了以往藥品集中採購一些經驗，包括出現的一些問題，對這個問題我這幾年也在關注輿情。來自協會來自企業的總體上來講還是給了積極的評價，我也注意到企業界充滿期待，希望這個文件真正能夠很好地得到全面的落實，客觀地講藥品的集中採購走了十幾年，這之前是怎麼採的？以前是分散採的，那就是90年代以後，從分散採購走到集中採購，有一個發展過程，現在有些專家學者還希望把這個權力乾脆交給醫院，讓它自己辦。現在講交給市場，其實如果市場把這件事辦好恐怕我們作為政府部門更多的責任應該把我們的精力轉到監管上。從上世紀到現在，藥品從分散採購到集中採購走了這麼一圈下來，為什麼走到今天這樣？實際上有規律可循也有教訓基礎，那麼今天這個文件裏面大家也指出文件很大的亮點分散採購也是體現我們十八屆三中全會的精神，發揮市場的決定性作用，同時更好發揮政府的作用。分類採購不像我們有人講的所有藥品都拿去招標，我也認為藥品不是一招就靈，當然有人講市場能夠把這個價格理順，但是現在國內的情況有人講用國外的辦法行不行？把國外的一些做法拿回到中國來對照的時候我們會發現很多地方跟我們中國情況不太一樣，可能你這方能夠解決我們一個局部地區的問題，但是解決不了全局。基本藥物制度實施以後對基層提出全面配備基本藥物，當時是一個收的辦法，後來提出基層不行沒藥了，很多人到大醫院人滿為患的重要原因就是藥品基層拿不到藥，但是到我們基層看一下剛才我聽我們董事長講，他也做過調研，我們基層現在人才缺乏，藥品是一個特殊商品，很多藥品像國外藥品的處方藥管理上是非常嚴格的，美國買藥難買槍容易，跟我們正好相反。我們基層配備一個全科醫生這篇文章現在還沒有做全，基層放開藥行不行？確實老百姓也打問號，我們管理部門也通過加快人才培養來做強做精基層的人才隊伍。藥品的配備確實在使用環節上衛生計生委是擔負著很重要的責任，我們要給老百姓看好病，但是廚房也得是有經驗的醫生高素質的醫生給處方，一個醫生照著説明書開藥肯定不行，儘管有提升，總體水準差。經過幾年調研，經過醫院的長時間時間和探索，這是我們提出分類採購，基本上是三大招標採購、直接採購、談判採購，大家感覺到我們這個文件是放管結合的，有些該放就放直接挂網，有些恐怕還要更充分發揮市場機制，通過競爭使藥品能夠保證品質保證供應。對公立醫院改革的地區，我們更多給了一些靈活政策，如果大家有機會把這個文件再細細讀一讀。

　　我們對醫療機構有沒有要求？也有要求。醫改醫務人員是主力軍，發揮他的作用，但是這麼多年來為什麼醫改講改醫院，其實也不是。醫院確實有一個不好的機制在起作用，我本人在醫院改了十幾年，藥品作為醫院的一項收入只要作為一項收入，合理用藥不太容易做得到。我們的醫院開院長會要看看這個月的開藥情況怎麼樣，不合理用藥也出來了，從醫改破除以藥養醫也是從中應有之意，長此下去老百姓不會相信基層醫生也不會相信大醫院的醫生。藥品集中採購這個文件下發以後能否落地，我們現在要會同相關部門把這個文件第一在現階段解讀好，大家有什麼疑問可以通過各種渠道發聲給我們提出來，有些頂層設計不可能暴露，把文件説清楚，這個文件出臺應該説起點比較高，視野也很寬，前瞻性也很強，更有強烈的指導性。我想這個文件發佈以後能夠對我們公立醫院的藥品採購起到更好的規範作用，這裡提出四個有利於，其中有一條，有利於企業的健康發展，不是沒有兼顧到企業的合理訴求，希望大家和我們一道把這個文件貫徹落實好。當然話説回來，各地在執行政策當中出現這樣那樣的偏差，過去我們的文件約束力不是很強，而且地方上的做法也有這樣那樣的不完善，我們希望這次採購文件既然是國務院轉發的，是一個很高的頂層設計，所以希望能夠通過我們的共同努力把這個文件貫徹落實好。再次感謝大家對我們長期以來工作的支援和幫助。謝謝！

　　人大代表、天士力制藥股份有限公司董事長閆希軍：我提兩個建議，一個企業和政府共同轉變觀念提升理念，對藥品要有敬畏感。我們出現這麼多的問題，我們國家的藥品從仿製走向逐步的創新過程，這樣帶來一些問題，原來當時長要辦藥廠，現在興生物醫藥，由於是國家的支柱産業，各省仍然列入産業發展，在這個發展過程當中出現一些問題，我們現在有一種對藥品仇視，這個理念出現了偏差。剛才李教授講到了咱們中國改革開放期間將近40年國家不是沒有管，部門太多，誰都管誰都不管，嚴格説是這樣的，這樣造成我們藥品出現了很多問題，這些責任我們應該重新樹立一下思路，從理念上對藥品提升正確認識。過去藥品佔我們醫療總收費的70%、60%、50%，現在大體是47%，未來我們的醫療總費用達到八萬億，佔我們國家GDP的8%—9%。我們現在藥品比例使用的佔比急速下降，2020年我們國家大體在35%—30%，按照這個比例來算，我們現在的兩萬兩千億的藥品總量已經到了紅線，現在急速出現調整結構，不是説我們藥品空間還很大，其實藥品空間在縮小，比例在下降，整個健康産業直線上升。我們現在生産的總量已經到了紅線。我們現在回歸理性，一個政府怎麼好好研究對提出的問題怎麼去客觀分析，部門之間聯動要有一個頂層設計，把問題要樹立，逐步落實到有些事情怎麼落實，要理性看我們藥品保障我們13億人的藥品健康，這個問題到底怎麼解決。藥品製造商要理性地去研究好，要調整結構，怎麼把藥做好，我們使用者研究怎麼把藥用好。如果我們對藥品的敬畏感沒有，我們未來13億人口的醫療保障怎麼來保障。前一陣我們看德勤諮詢公司的研究報告，到2020年中國的高血壓人口大體達到1.6—1.7億，高血脂人口大體在1億左右，糖尿病病人達到9240萬，超重和肥胖病人達到7000萬以上，血脂異常的1.6億，脂肪肝病人達到1.2億，如果我們不積極應對這些問題，對中國人未來是一個災難。我們現在對藥品這麼一種態度，就像唐僧肉一樣，到哪兒都砍刀，現在出現了各省一把手帶頭治病，我這個省區域性的藥品不能低於50%，外來藥品卡到50%。再加上地方割據的政策不斷出臺，藥品是特殊商品，價格控制住，一齣問題把藥品價格放下去了，最後歸根到底出了問題是中國人的問題，中國政府的問題。一個省導致出來的問題蔓延。我們國家不進醫保，醫院使用者特殊的環境你不進醫保像麻風病一樣，這個病不能用，不是看療效，不是看需求。再加上有的省盲目一刀切，所有的省參照。政府插手做的事影響力是非常強的，這就是我們國家的特殊政策，中央政府應該該管的還要管住，不該管的要放下來，都要分析分析。不能發改委一個部門一高興放下去了，藥品制訂價錢我們花了這麼多錢研究藥，發改委把藥品的價格放下去怎麼不徵求徵求我們的意見？應該把這些企業招進去把價錢放下去，你們什麼意見，政府和企業應該積極互動來把我們中國人民健康的藥品安全防線要守好。

　　第二個建議，抓好創新藥物。創新藥物按照國家食品藥品監督管理局CFDA，國家局也想到很多措施，經費不夠、人力不夠，歷史壓的工作等，也想了很多措施，召集企業徵求意見也很著急，建議我們的企業還得積極互動，剛才王司長做了表態，積極應對這些事解決問題。但是我們該呼籲的還要呼籲，有很多的事情是國務院的事，應該在政策上人力上資源上都應該積極解決。如果我們的藥品把創新藥抓不好，亂抓一氣。應該明確界定創新藥的範疇，創新藥物的新穎性、創造性和臨床價值建立系統的評價體系，包括藥品註冊辦法當中，這次在修改藥品註冊辦法，把藥品法，國家局註冊司都廣泛徵求了意見，都非常好。藥品註冊分類要明確它的關聯，將創新藥物的範疇與中保和中藥的保密要明確關聯。

　　第二，完善創新藥物的優先審批機制，國家局現在已經採取了辦法政策，這個還不夠，要明確快速審批藥品的原則和程式，細化快速審批的條件和要求，應該網上公開社會化公開，讓大家一提我們讓我們也監督我們國家局，能夠形成互動，建立藥品技術審批機構和申報單位一個溝通機制，在什麼關鍵的問題上必須溝通。現在科學技術發展這麼快，研究的是最新問題，我們審批的是按照法律辦事，你是不是對新技術那麼了解，要充分溝通，要有溝通的機制溝通的流程，逐步標準化，使審批機制早期介入，對創新藥物的研髮指導和監督提高審批效率。

　　第三，鼓勵創新藥物開拓國際市場，中國企業在家裏面走好了哪兒還用走出去？開展境外註冊相關的國際認證，另外我們中國企業走出去在國外的認證技術標準國內要認可，比如中藥花那麼多錢那麼多天，中國已經批准你制藥了，你去跑美國FDA，我們現在國際化了，理念是不是改一些，國際化的互通互認不等於丟了我們國家的國格，我們在國際研究標準要迅速轉回國內，給我們的技術提升調整結構提升標準有非常好的好處。保護專利延期制度，對於已經批准上市的具有專利保護的創新藥物根據藥物的研發、審批週期應該予以延期，美國藥品通過價格競爭和專利的補償辦法，通過這些辦法大大鼓勵了企業創新的積極性，因為它有定價權，有延長專利的保護權。

　　第五，創新藥物進入醫保。藥監局批了出生證、準生證，創新藥物做了半天，不給發身份證，進不了市場，我們現在藥品光進市場五年的延長期沒用，要有聯動機制，我們中國都是智慧政府，在座的官員應該是智慧官員，智慧時代應該發揮智慧的能力來解決歷史難題，給我們中國的藥品制藥創新一片藍天。

　　人大代表、湖南老百姓大藥房有限公司董事長謝子龍：感謝主辦方25個協會邀請我們參加這個會議，這是第八次會議，我是第一次開始到現在每年都參加，為什麼我覺得參加這個會議至少我們可以從道義上面對你們主辦這種活動多一點支援。當然我們特別感謝各職能部門特別是吳局長這次是高規格親自參加我們的會議並聽我們的意見。

　　這麼多年上一屆代表開始，我一直是醫藥行業的問題來進行履職。我有一個統計，我在上一屆到現在是第三次會議，我建議議案128個，都是圍繞著醫藥行業及相關問題，這次比方説我18個建議三個議案。借這個機會我想提三個建議，第一個建議，上一屆第四次會議我也提過，建議人社部醫保司取消醫保定點藥店經營非醫保藥品的建議，人社部醫保司還是重視這個，上次答覆包括姚宏司長專門到長沙去徵求我的意見，但是國家局的層面並沒有政策要求説限制銷售非藥品，但是在下面操作過程當中省裏面特別市裏面一級限制會比較多，有沒有可能出臺一個硬性規定不得限制。説實在的，每個地方限制的理由我們沒辦法來控制醫保定點藥店不刷非藥品或者不刷非醫保藥品，但是實際上這方面的事情應該説浙江的杭州、上海做得很好，用軟體、規章制度來約束，比如第一次我扣你多少錢，第二次取消你的資格，應該用這種方法解決，時間關係不展開講這個建議。

　　第二個建議，建議國家局加強網上藥品銷售監管，説實在的上次6月份國家局出臺《食品藥品網上銷售管理辦法》以後引起社會普遍關注，吳局長也好各位領導也好，對這個聽到不同的聲音，借這個機會強調一下。藥品畢竟是特殊商品，而且藥店行業43萬家藥店確實有今天的成績非常不容易，我們不希望一個網上藥店的形成就把過去十幾年以來國家各級食品藥品監督管理部門扶持支援監管藥店發展的一些做法毀於一旦，特別是網上藥店現在第一個沒有技術第二個沒有人員第三個可能也沒有手段來進行監管，所以提這個建議我在兩會上面也會提交。

　　第三個建議，關於鼓勵連鎖藥店發展簡化並購和新開辦手續的建議，這個建議基於去年六部委發的文，商務部牽頭，關於清理整頓阻礙市場發展的行為。事實過程當中，比如連鎖藥店發展，我們並購的時候有的地方非常明確地説你不能並購我當地藥店，我要留給當地藥店生存空間，另外醫保部門醫保資格，你哪怕換一個法定代表人醫保定點醫院要排隊審批，包括新開辦醫院的手續，我們有一個統計，全國15個省在去年開了三百多家店，包括並購前年7月1號開始到去年9月30號我們有三百多家店。

　　揚子江藥業集團董事長徐鏡人：

　　第一個我想講仲介的問題，現在國內對仿製藥搞出來很多，我們認為不應該享受超國民待遇，我們到國外去搞國際化很難，産品走出去很難，競爭很慘烈。

　　第二個，剛才很多領導國家衛計委的提了很多看法，很有道理，王立豐司長講的機制問題，美國的FDA有六千人，我們一千二百人，國家應該考慮行政審批問題，作為民族藥業新藥傳統藥的發展，沒有這一塊的話老是發牢騷沒用的。

　　第二，招標一錘定音，藥材升價，醫保增加，藥廠最倒楣，不大好弄，這個話説清楚，為什麼我們要定這樣的價格。

　　輝瑞中國區總經理吳曉濱(輝瑞)：我們在座的各位人大和政協代表都代表了我們國家的醫藥主體企業，把這幾個力量組織起來的話對我們國家的醫藥工業發展對人民的醫藥健康保證就是一個最重要的中堅力量。企業家有很多實踐經驗，我們國家有很多學者像剛才李玲教授是其中一位，怎麼把這兩種力量結合起來，既有理論又有實踐，我們國家有一個最大的問題就是説我們的理論家給國務院上報的東西不接地氣，我們企業家提的東西不成系統。我們國家應該有一些力量把這兩方面結合起來。

　　第二，中藥非常好，但是中藥在國際上沒有突破，我們國家有沒有可能人大代表督促監管部門做一件事，以後歐盟和美國的監管部門到我們國家來讓我們國家改這兒改那兒到實現國際接軌，我們國家藥監部門是不是要求美國的FDA和美國的EMA也組成一個工作小組專門討論中藥的問題，要不討論中藥問題不和我們國際接軌的話，因為有一個平等，要不然老接別人招。我前不久參加美國大使館參加的研討會，美國幾個國會議員來，請我們過去，當時我還以為國會議員想知道美國的企業在中國怎麼樣發展受到了哪些挑戰，怎麼樣幫助美國企業在中國發展，但是這幾個議員只關心一件事，美國的醫藥工業在美國的發展前景問題。我們當時很吃驚，美國醫藥工業比中國先進太多了，這個怎麼可以，美國那幾個議員説我們覺得我們的FDA效率不夠，我們的FDA做得不好，我們美國要通過一個法案，美國醫藥産業的2020，讓美國FDA進行大的改革，它也是通過國會立法來敦促FDA做這件事。