兒童藥市場再迎政策利好 上市公司踴躍佈局

　　5月7日，國家衛生健康委、工業和資訊化部等八部門發佈《關於改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），其中提出完善兒童用藥研發創新機制、豐富兒童用藥臨床研發模式、規範藥品説明書兒童用藥資訊等16條具體措施，旨在更好滿足兒童疾病防治用藥需求，全面提高兒科供藥用藥能力。

　　鹿客島科技創始人兼CEO盧克林向《證券日報》記者表示，我國兒童用藥基本可以滿足當前臨床常見病所需，但仍存在藥品結構失衡、説明書資訊不規範、兒科藥學服務供給總體不足等問題。《實施意見》的出臺直擊行業現實痛點，將從全鏈條完善機制，有望加速補齊兒童用藥保障與服務短板。

　　近年來，國家高度重視兒童用藥保障，先後出臺多項政策引導産業發展。今年1月份，國務院公佈新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，其中第二十一條規定，國家支援兒童用藥品、罕見病治療用藥品的研製和創新。對兒童用藥品新品種、採用新劑型或者新規格的兒童用藥品、增加兒童適應症的藥品，符合條件的，給予不超過2年的市場獨佔期。

　　地方層面也在積極行動。例如，2025年5月份，福建省衛生健康委員會等十部門聯合印發《福建省推進兒童醫療衛生服務高品質發展實施方案》，其中要求補齊兒童用藥短板。堅持以兒科臨床需求為導向，鼓勵本省藥品上市許可持有人開展兒童用藥品種研發工作，針對兒童用藥品種開發適宜的新品種、新劑型、新規格。鼓勵醫療機構研發應用兒科中藥製劑。

　　“目前，我國正逐漸形成中央頂層立法引領、地方政策配套落地的兒童用藥多層次政策體系，相關政策覆蓋研發、審評、醫保等多個方面。”鵬揚基金副總經理李凈在接受《證券日報》記者採訪時表示，“政策體系的完善能有效提振藥企研發動力，引導企業佈局兒童用藥新劑型、新規格，進而推動兒童用藥供給提質擴容、高品質發展。”

　　隨著政策紅利持續釋放，我國兒童用藥賽道價值持續凸顯，多家上市藥企也紛紛加快入局步伐，搶抓行業發展機遇。

　　例如，今年4月份，海思科醫藥集團股份有限公司公告稱，公司旗下創新藥HSK42360片正式被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入《兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）》試點項目。該産品為公司自主研發的靶向BRAF V600突變且具有腦透性的小分子抑製劑，臨床擬用於BRAF V600突變晚期實體瘤，有望為我國兒童腦膠質瘤治療提供新的用藥選擇。

　　葵花藥業集團股份有限公司則深耕兒童中成藥領域，旗下“小葵花”品牌已成為兒童用藥市場標誌性品牌。公司近日披露的2025年財報顯示，截至2025年末，“小葵花”兒童藥上市産品超60個，産品佈局覆蓋呼吸系統、胃腸消化系統、生長髮育、免疫補益、神經系統等多個領域，銷售規模、産品數量、規模單品數量均處於行業領先地位。

　　部分企業還積極發力細分賽道，著力填補國內兒童特殊用藥市場缺口。以億帆醫藥股份有限公司為例，2025年，公司全資子公司宿州億帆藥業有限公司申報的褪黑素顆粒境內上市申請獲國家藥品監督管理局受理。據悉，該産品主要用於改善6歲至15歲神經發育障礙兒童的入睡困難，目前國內僅有原研進口産品獲批上市。此次申請為國內首例仿製申報，有望進一步完善兒童特殊用藥保障體系。

　　在盧克林看來，我國兒童用藥行業正處於企業加速入局、供給結構持續優化的成長階段。其中，常見病用藥供給相對充足，但在腫瘤、罕見病等細分領域仍存在用藥缺口。長期來看，隨著臨床需求不斷升級，行業將朝著研發創新化、劑型適宜化、賽道細分精細化的方向加速發展。

　　對此，李凈表示，相關藥企應緊跟政策導向與臨床需求，一方面，加大對兒童重症、罕見病及空白細分領域的研發投入，深耕適宜劑型創新；另一方面，立足自身優勢明晰賽道定位，打造差異化品牌競爭力。此外，企業還應合理規劃産能佈局，兼顧日常用藥穩定保供與創新品種産業化落地，以契合兒童用藥高品質發展節奏。