創新藥“躍遷”這一年：從出海爆發到價值兌現

　　2025年，中國創新藥行業奏響“價值驗證”與“支付創新”的交響曲。

　　一方面，創新藥出海步入成果兌現階段，前三季度授權交易總額突破920億美元，百利天恒、三生制藥、恒瑞醫藥等企業接連實現高額里程碑收款與戰略合作，標誌著中國創新藥正從“交易熱”走向“價值實”。另一方面，行業多項關鍵政策突破與落地，首版《商業健康保險創新藥品目錄》于12月正式發佈，其構建的“基本醫保保基本，商保保創新”的多層次支付體系，為高值創新藥開闢出市場新通路。

　　展望2026年，業內人士普遍看好，在産業政策對真創新、高水準創新的支援下，大量創新藥BD(商務拓展)將密集落地。商保實施與集採優化雙輪推動下，創新藥産業鏈高景氣度有望延續，高價值創新藥有望迎來第二增長曲線。

　　創新藥出海步入價值兌現階段

　　2025年，是中國創新藥出海從“交易規模”邁向“價值兌現”的關鍵一年。

　　這一年，行業不僅延續了license-out(對外授權)金額的快速增長，也在里程碑成果兌現階段取得實質性突破，標誌著國內創新藥企國際化加快進入收穫期。

　　2025年，創新藥行業最顯著的特點在於出海交易規模與品質同步提升。中郵證券研報顯示，2025年上半年，中國創新藥license-out總金額已接近660億美元，超越2024年全年總額的519億美元，創下歷史新高。2025年前三季度累計交易額則進一步攀升至920億美元，交易數量達103筆。從技術引進到創新輸出，中國正成為全球醫藥創新的關鍵樞紐。

　　鉅額交易頻頻創紀錄，不斷刷新中國創新藥的底色。5月，三生制藥以12.5億美元首付款向輝瑞授予自研的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的全球獨家開發、生産、商業化權利。緊接著，恒瑞醫藥與葛蘭素史克達成潛在總額高達120億美元的戰略合作協議，再次彰顯跨國藥企對中國創新藥管線的高度認可。

　　過去一年，創新藥出海一路高歌猛進，離不開政策、資本、人才與模式創新的動能激蕩。在上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林看來：全球藥企面臨“專利懸崖”壓力，亟需新管線填補市場缺口；國內政策大力支援生物醫藥産業，助力産業創新發展；資本涌入(如香港18A政策與科創板)提供了技術與資金支撐；“NewCo”模式(由投資基金主導成立新公司，本土藥企授權海外權益並獲得股權)等創新交易模式，實現資源互補，為大型交易順利推進提供保障。

　　2025年，中國創新藥出海不僅實現交易規模的攀升，更迎來價值兌現的突破。12月初，百利天恒因達成IZABRIGHT-Breast01關鍵臨床試驗里程碑，收到由授權對象百時美施貴寶支付的2.5億美元款項。這意味著，中國創新藥高額BD交易正在步入成果兌現階段。

　　祥峰投資合夥人劉天然透露，2025年，中國創新藥在美歐提交的上市申請數量預計將突破20項，其中超過1/3基於國際多中心臨床試驗數據。在ADC、雙特異性抗體、細胞治療等領域，中國創新藥項目在早期臨床數據上已顯示出與全球頭部企業同臺競技的實力。

　　展望2026年，中國創新藥出海將更加強調“交付能力”與“可持續回報”。劉天然認為，成功的價值兌現案例，將大幅增強國際買家對中國Biotech“交付能力”的信任，形成“優質數據→高價值交易→成功推進→里程碑兌現→更多/更高價值交易”的正向迴圈。這會激勵所有參與者更注重項目的科學嚴謹性和開發執行力。

　　商保目錄落地激活源頭創新動能

　　2025年創新藥出海的澎湃之勢，離不開中國近十年醫藥領域系統性改革的動能積蓄。從2015年藥審改革起步，審評審批加速、國際臨床數據互認、專利連結制度建立、醫保動態調整機制完善等一系列舉措，共同構築了鼓勵創新的制度環境，推動産業從“仿製為主”轉向“創新驅動”。2025年，這一改革進程迎來多項關鍵的政策突破與落地，為創新藥産業升級注入新的確定性。

　　6月30日，國家醫保局會同國家衛健委聯合印發了《支援創新藥高品質發展的若干措施》(簡稱《若干措施》)，這份包含16條具體措施的文件被視為年度最重要的産業政策之一，其核心在於對創新藥的“全鏈條支援” 。

　　在研發端，《若干措施》提出利用全國醫保數據為研發“導航”，並計劃組織實施國家科技重大專項，以引導資源投向重大傳染病、罕見病等真正未滿足的臨床需求，鼓勵“真創新”和“差異化創新”。在支付端，最受關注的舉措是提出“增設商業健康保險創新藥品目錄”。

　　很快，首版《商業健康保險創新藥品目錄》于12月落地，首批納入19款臨床價值高但價格昂貴、暫未納入基本醫保的藥品。備受關注的5款CAR-T細胞治療産品全部入選，這類單次治療費用曾超百萬元的“天價藥”首次被體系化地納入支付保障視野。

　　2025年國家醫保目錄動態調整也持續強化對創新的激勵。新版目錄新增的114種藥品中，有111種是5年內上市的新藥，比例高達98%，其中50種為一類創新藥，新增創新藥的數量與比例均創下歷年新高。這意味著，國內市場的“價值購買”機制日益成熟，為創新藥提供了明確的回報預期。

　　在劉天然看來，醫保目錄調整、商保目錄落地的核心價值在於構建“基本醫保保基本，商業健康險保創新”的多層次支付體系，直接緩解高價值創新藥上市初期的支付痛點。當企業看到創新産品在國內市場也能獲得合理的商業回報時，會更願意針對中國高發疾病進行源頭創新，這將引導研發資源向滿足中國乃至亞洲未竟醫療需求的“全球新”方向傾斜，最終提升中國在全球醫藥創新版圖中的獨特性與核心競爭力。

　　十年磨一劍，創新藥蝶變。過去十年的藥品改革紅利釋放，催生了如今的創新藥出海浪潮；2025年新一輪政策突破，則與持續深化的全球化戰略互為犄角。

　　從藥審改革到醫保創新支付，從實驗室研發到國際多中心臨床試驗，中國創新藥生態已形成“研發—認證—支付—出海”的完整閉環。商保目錄的發佈與出海成果的兌現，共同指向一個更為成熟的創新藥産業未來：在國內，多層次支付體系讓更多前沿療法可及；在全球，中國創新藥正從管線貢獻走向價值引領。