中國網財經9月14日訊 2024年9月13-17日,2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會在西班牙巴塞羅那召開。會議期間,III期臨床研究 KEYNOTE-811 公佈了終期分析總生存期(OS)數據。
該結果顯示,在腫瘤表達PD-L1綜合陽性評分點1的患者人群中,與僅用曲妥珠單抗和化療相比,加用帕博利珠單抗可以降低21%的死亡風險,中位生存期達到20.1個月。表明在曲妥珠單抗和化療的基礎上,加用帕博利珠單抗免疫治療可以讓更多HER2陽性的胃腺癌患者獲得更長生存期。
據國家癌症中心數據顯示,2022年我國新發胃癌35.87萬例,在所有惡性腫瘤中位居第五。絕大多數胃癌是腺癌,約佔95%以上。HER2是胃或胃食管結合部腺癌患者臨床治療的重要靶點。在我國胃癌患者中,HER2陽性比例約為12%-13%。
“大多數胃和胃食管結合部癌患者確診時已處於晚期,5年總生存率不足10%。”KEYNOTE-811研究全球首席研究員、美國紀念斯隆-凱特琳癌症中心胃腸外科首席主治醫師Yelena Y.Janjigan博士介紹道,此次公佈的KEYNOTE-811研究總生存期數據令人鼓舞,展現了帕博利珠單抗聯合曲妥珠單抗和化療有可能為部分HER2陽性及PD-L1表達陽性的胃及胃食管結合部癌患者帶來更長生存獲益。
解放軍總醫院第一醫學中心徐建明教授表示,自ToGA研究之後,相當長的一段時間內,針對HER2陽性胃癌治療的研究一直沒有取得更好的進展,KEYNOTE-811研究的成功,對於晚期胃癌患者是非常鼓舞人心、劃時代的治療策略。
KEYNOTE-811研究是一項隨機、雙盲的III期臨床研究,主要目的是評估帕博利珠單抗聯合曲妥珠單抗和化療用於晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌的一線治療。研究共納入了698例患者,隨機分配至帕博利珠單抗(每三周200mg)聯合曲妥珠單抗、氟尿嘧啶類和鉑類化療組(5-氟尿嘧啶+順鉑或卡培他濱+奧沙利鉑)或安慰劑聯合曲妥珠單抗和化療組。
“此次新公佈的結果,表明KEYNOTE-811研究已經達到了其兩個主要研究終點,即顯著改善HER2陽性晚期胃癌患者的無進展生存期和總生存期,並在PD-L1(CPS點1)人群中觀察到最大獲益。”默沙東實驗室全球臨床開發副總裁M. Catherine Pietanza博士表示,這些新的生存數據進一步支援了基於帕博利珠單抗的聯合方案在全球獲批的有力證據,並展現了在治療早期為患者提供新的治療選擇的重要性。
帕博利珠單抗已于2024年6月獲得國家藥監局(NMPA)批准,聯合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療,用於經充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1 [綜合陽性評分(CPS)點1] 的局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療。
(責任編輯:張紫祎)