中國網財經10月20日訊 近日在2020年中華醫學會肝病學年會和中華醫學會全國感染病學術年會上,亮相了首個國産泛基因型全口服丙肝治療方案——“凱因方案”。
由北京凱因推出的“凱因方案”,即中國1類新藥鹽酸可洛派韋膠囊(凱力唯)及國內首家索磷布韋片(賽波唯)的聯用方案,打破了丙肝泛基因型DAA藥物進口壟斷的局面。丙肝患者採用此治療方案只需口服3個月藥物,SVR12(完成治療12周時的持續病毒學應答)高達97%。
病毒性丙型肝炎(HCV)被稱為“沉默殺手”
資料顯示,病毒性丙型肝炎(HCV)起病隱匿,感染時往往沒有任何症狀,容易被患者忽視,導致疾病進展為肝硬化和肝癌的風險大幅提高,因此也被稱為“沉默殺手”。
據世界衛生組織統計,全球HCV的感染率約為3%,即約有1.8億人感染。中國約有1000萬丙肝病毒感染者,每年新增報告病例約20萬,基層患者較多。
四位權威專家在2020年中華醫學會肝病學術年會和感染病學術年會期間解讀“凱因方案”
亞太肝病學會秘書長、清華大學附屬北京清華長庚醫院魏來教授指出,中國丙肝患病人數居世界首位,防控工作任重而道遠。2019年數據顯示,中國丙肝抗病毒治療率僅為1.3%。除了患者缺乏對疾病的認識、治療意願不足的原因外,醫院及醫生的診療能力不強、隨訪機制不健全、丙肝直介面服抗病毒藥物(DAA)的可及性不足也是重要因素。
據介紹,既往慢丙肝的治療需根據HCV基因型選擇相應的治療方案。近年來,丙肝抗病毒治療已經進入泛基因型時代,應用泛基因型方案時無需檢測HCV基因型,國內外指南均優先推薦無干擾素的泛基因型方案。
打破歐美跨國藥企壟斷
據悉,國家1類新藥NS5A抑製劑凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)和國産首個獲批的NS5B抑製劑賽波唯(索磷布韋片)聯用,打破歐美跨國藥企的壟斷,彌補了現有藥物的不足。
研究顯示,與同類藥物美國吉利德公司生産的丙通沙的臨床試驗數據相比,凱力唯與賽波唯的聯用在難治人群GT-3型患者中的療效甚至優於丙通沙。中華醫學會肝病學分會肝癌學組組長、吉林大學第一醫院牛俊奇教授指出,研究數據顯示“凱因方案”對基因1、2、3、6型HCV患者均取得了高水準的持久應答,對代償期肝纖維化及干擾素經治患者,無需延長治療週期,取得了非常理想的效果,將成為廣大丙肝患者的治療新選擇,研究結果已於今年8月發表在國際權威學術期刊《國際肝雜誌》(Liver International)上。
中華醫學會肝病學分會主任委員、北京大學第一醫院徐小元教授也指出,“凱因方案”最主要的特點是對基因3型患者的療效佔一定優勢。而此前,針對基因3型患者的各類藥物的療效都不是很理想。“這一結果非常鼓舞人心,待國産的原研新藥能在2030年消除丙肝的戰役中發揮一個重要不可代替的作用。”
中華醫學會感染病學分會主任委員、北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強教授指出,此前,醫保雖然已有泛基因型藥物丙通沙覆蓋,但價格仍然偏貴,如果“凱因方案”作為國産的泛基因型代表藥物進入到醫保後,將彌補現有藥物的不足,同時會有效降低藥物價格,減少國家的醫保負擔,讓更多的基層患者有藥可治。
(責任編輯:顧凡)