5月20日晚間,哈藥股份(600664,SH)公告稱,子公司哈藥集團生物工程有限公司(以下簡稱生物工程)和哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司(以下簡稱飲片公司),所生産的部分産品抽檢結果不符合規定。
5月10日,國家藥品監督管理局發佈《關於23批次藥品不符合規定的通告》,生物工程生産的紫杉醇注射液(批號:201709012)不符合規定,不符合規定項目為微細可見異物,檢品來源為終端醫院。
對於産品不合格原因,哈藥股份表示,通過公司對該批次紫杉醇注射液在運輸過程中的調查,産品出現微細可見異物,可能是因運輸溫度過低引起的産品沉澱。
同時哈藥股份表示,根據國家批准且通用的説明書規定,該藥品在冷藏條件下該産品成分可能發生沉澱,但對於藥品品質無影響,已對尚未使用的全部該批次産品啟動召回程式。
《每日經濟新聞》記者注意到,除生物工程生産的紫杉醇注射液外,一同被披露不合格情況的還包括飲片公司生産的産品:其中白礬(批號:1508033S)“銨鹽”項不符合規定;甘草(甘草片)(批號:1603081S)“含量測定”項不符合規定;檳榔(批號:1611041S)“黃麴霉毒素”項不符合規定。上述三個批次的不合格産品總計10250元。
哈藥股份表示,因上述産品銷售收入佔公司同期營業收入的比重較小,對公司的正常生産經營未造成實質性影響。
(責任編輯:暢帥帥)