前不久,廈門金達威集團股份有限公司因為一款宣稱為“逆齡抗衰,挽回年輕”β-煙酰胺單核苷酸(NMN)的進口膳食補充劑被深圳證券交易所下達了關注函。
除了金達威,另外一款NMN産品基因港艾沐茵因被包裝成為“目前全球首個也是唯一一家通過美國FDA標準GRAS認證的NMN産品”、基因港的創始人王駿被稱為“改革開放後首批出國留學生,美國威斯康辛大學麥迪遜分校分子生物學博士,酶工業領軍人物”也廣受媒體關注和質疑。
環球健康記者調查發現,如果剝開這些包裝,逐層調查,結果充滿疑點。所謂FDA認證只不過是在利用資訊不對稱在玩文字遊戲,創始人光鮮亮麗的履歷卻查不到畢業論文和有價值的學術論文。
宣稱“FDA標準的GRAS認證”並不是FDA認證
基因港官方網站介紹稱,“基因港于17年推出面向大眾消費者得NMN9000系列産品,採用全天然綠色生産NMN專利技術,更是全球首家通過美國FDA標磚得(記者注:此處應為‘標準的’)GRAS認證安全産品……”
在某電商平臺上,也宣稱“基因港NMN成為首先通過美國FDA標準的GRAS認證的産品。”
關於基因港的FDA認證一説,網上的資訊魚龍混雜。環球健康綜合權威資料並採訪了專家,將主要內容梳理如下:
GRAS全稱是Generally recognized as safe,中文可稱為公認安全,是美國食品藥品監督管理局(FDA)針對化學物質或是食品添加物的分類,GRAS是指專家認為這種化學物質或是食品添加物是安全的,因此可以不受《聯邦食品、藥品和化粧品法案》(FFDCA)中食品添加物殘留容許量的限制。
食品添加物是否為GRAS,可以先由製造商自行評估,或是由具資格的非政府專家告知美國食品藥品監督管理局他們的判斷最終由FDA做出裁定:
自行評估:化學物質或是食品添加物的製造商需要進行所有必要的研究,包括組建專家小組來審視相關的安全問題,而且準備利用這些研究的結果來維護産品GRAS的狀態。
FDA對GRAS聲明的回復:製造商完成了上述所有的盡職調查,提交GRAS聲明給FDA,表示其使用的物質是GRAS。FDA在評估後會有三種可能的回復:1. FDA對於通報者GRAS評定的基準沒有異議;2. 通報者針對GRAS的評定,提供的資訊不足; 3. 因為通報者的聲請,FDA已停止對於GRAS聲明的評估。
到2015年6月為止(自1998年起),已有572種物質或是食品添加物提交GRAS通知給FDA。FDA之後公佈審核結果,可能是沒有異議,或是申請者已經撤消申請。
再總結下要點:1、GRAS是安全性的認定,而非對産品有效性的認可;2、FDA對GRAS的審核結果,是以郵件形式回復。其回復有標準格式。而不是所謂的“認證”,更不會出具認證證書;國內一些保健品企業宣稱通過FDA認證,是故意模糊概念、玩文字遊戲甚至造假;3、安全性的審核是基於當下的研究,並不代表永遠安全。尤其是新膳食成分出現時,研究往往不足。
返回來再分析“基因港NMN成為首先通過美國FDA標準的GRAS認證的産品”這句話和提供的證明文件。
基因港提供的證明文件是翻譯過來是這個意思:
這個文件只是由從商業機構出具的自我證明GRAS的證書,證書的落款是NutraSource(保健源)公司的蘇珊·周博士,跟FDA沒有任何關係。基因港為何不提供通報FDA的結果。當然不排除,基因港的産品或數據無法達到FDA的官方標準而沒有向FDA通報。
業內人士認為,這個證書和其宣傳更像是通過玩文字遊戲忽悠消費者。
而在大陸銷售的基因港艾沐茵只是一個食品,不是獲批有“小藍帽”的保健食品。但是卻處處宣傳“對抗衰老”、“有效抗衰老、防治亞健康、提升人體機能”、“提升身體狀態,促進代謝、增肌減脂,改善睡眠等,亦有研究顯示可延緩各類年老症狀,以及改善外觀、聽力視力下降等衰老症狀”等,儼然一個“神藥”。這些説法是涉嫌虛假宣傳、誇大宣傳等,需要監管部門進一步確定。
王駿履歷被指存疑 基因港回應:是負面公關 正採取法律行動
除了宣稱FDA認證,基因港創始人王駿的履歷也被媒體質疑。
基因港官方網站介紹稱,“公司創始人王駿教授是1978年中國開放國門後首批出國留學生。美國威斯康辛大學麥迪遜分校分子生物學博士,1992年加入香港中文大學醫學院,1999年升任生物化學系教授。香港中文大學兼職教授。主攻分子生物學、酶工程和生物合成。在中國、美國、澳大利亞和香港等地的大學、政府部門、生物技術公司從事生物技術研究與開發和工業化生産逾四十年,是八十余項專利的發明人/或發明人之一,香港首位創新科技講座教授。王駿教授的社會兼職包括阿里巴巴創業大賽評委、HKX創業平臺導師、香港政府創新及科技基金評審委員。”
另據江南大學校友風采“善學者盡其理、善行者究其難——訪我校傑出校友王駿”一文披露,“王駿校友1975年入我校(記者注:當時學校名為“無錫輕工大學”)發酵工業專業學習,大學畢業後考取國內知名的中國科學院上海植物生理研究所微生物代謝方向研究生,師從我國微生物學泰斗、著名的焦瑞身研究員,再赴美國威斯康辛大學留學,並獲取博士學位。”
該文還指出,“王駿校友曾在外求學多年,在威斯康辛大學取得分子生物學博士學位後,他先後在美國農業部、澳大利亞La Trobe大學、Calgene pacific公司從事科學研究。”
該文目前只能在百度網頁快照中查看,無法正常跳轉至江南大學。
看上去光鮮亮麗的履歷是否如實呢?首先王駿的畢業時間、具體就學經歷時間的均較為模糊且存在矛盾。1975年從進入無錫輕工大學就讀到考取中國科學院的研究生再到出國僅用了三年時間。
此外環球健康記者從Google scholar檢索關鍵詞“jun wang”(王駿)和“jun wang University of Wisconsin-Madison”(王駿 美國威斯康辛大學麥迪遜分校)均未查到有關資訊。
環球健康與美國威斯康辛大學麥迪遜分校校友會聯繫確認是否有王駿此人,對方回復稱“未找到以“王駿”為名字的人”,並詢問“在該學校就讀時,是否用過其他名字”。
可能是因為時間久遠,環球健康記者從Google上檢索關鍵詞“La Trobe University jun wang”,並從La Trobe University官網網站上檢索“junwang”均未發現關於王駿有價值的資訊。
環球健康向澳大利亞La Trobe大學核實王駿是否在該校任職,該校市場部與招聘中心媒體與傳播部經理回應稱“根據您提供的資訊,我們沒有在拉籌伯大學找到姓名為Wang Jun或Jun Wang的相關工作人員資訊。”
針對基因港艾沐茵是否有FDA出具有關證明文件和王駿先生的履歷問題,9月23日,環球健康向基因港發去採訪函,對方書面回應稱“基因港留意到目前有人對公司進行負面公關,您所提的兩個問題,正是他們抺黑的主要內容,我們現已掌握証據,正在採取法律行動,具體事項稍後我們公關部門會主動找各位媒體朋友回應,現不方便評論。”
對此,環球健康將持續跟進報道。
(責任編輯:李偉)