中國網財經10月21日訊 昨日,廣東省藥監局發佈的行政處罰決定資訊公開表顯示,廣州市雙悅醫療器械製造有限公司(“廣州市雙悅醫療器械”)因生産不符合經備案的産品技術要求的醫療器械被罰款35000元。
行政處罰決定書顯示,該企業生産的組織剪(型號規格:斜面直型100mm,産品編號/批號:20190701),經檢驗,“耐腐蝕性”項目不符合該産品技術要求規定。該企業生産了該批次産品500把,除被抽檢的20把外,其他的480把已銷售完畢。上述批次産品銷售均價為10元/把,貨值金額為5000元。
該企業生産不符合經備案的産品技術要求的醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定,被廣東省藥監局罰款35000元。
資料顯示,廣州市雙悅醫療器械成立於2017年8月,註冊資本為100萬元,黃白糖是持股70%的大股東,同時也是法定代表人、執行董事兼總經理;黃偉清是持股30%的二股東。
廣州市雙悅醫療器械製造有限公司股權穿透圖(來源:天眼查)
(責任編輯:牛荷)