中國網財經12月13日訊 昨日,科倫藥業(SZ002422)發佈公告稱,子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“吉非替尼片”的《藥品註冊批件》。
據悉,藥品“吉非替尼片”(規格0.25g)註冊分類屬化學藥品4類,藥品批准文號為國藥準字H20193362。吉非替尼是全球首個上市的表皮生長因子受體小分子酪氨酸激酶抑製劑(EGFR-TKI),2003年美國批准,2004年國內批准進口,用於EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
科倫藥業表示,藥品獲得批件後公司將儘快啟動生産和銷售,期間可能受到一些不確定性因素的影響。
(責任編輯:牛荷)