國家藥監局發佈《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品資訊化標準

2022年12月30日，《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品資訊化標準正式發佈，這是國家藥監局首次針對化粧品監管資訊化發佈標準，對新條例下推動化粧品行業的資訊化建設及數據共用具有重要意義。

本次正式發佈的5個化粧品資訊化標準，包括《化粧品生産許可管理基本數據集》《普通化粧品備案管理基本數據集》《特殊化粧品註冊管理基本數據集》《化粧品監管資訊基礎數據元 第1部分：生産許可與註冊備案》《化粧品監管資訊基礎數據元值域代碼 第1部分：生産許可與註冊備案》，內容涉及了相關化粧品監管業務基本數據集的分類、摘要、數據子集等，並規定了化粧品監管資訊基礎數據元值域代碼（註冊備案及生産許可部分），覆蓋化粧品生産許可申請審批及産品註冊備案等各業務環節，明確了相關業務的資訊化建設標準，有利於統一全國化粧品業務系統資訊採集標準，促進各級化粧品監管部門相關數據資源的交換與整合。

《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品資訊化標準化的出臺，進一步完善了藥品監管資訊化標準體系，填補了化粧品監管資訊化標準領域的空白，是建立統一的化粧品監管資訊化標準體系、實現化粧品監管資訊化一體化建設的基礎，是進一步加強化粧品監管資訊化統一規範、提高數據品質、有效開展資訊共用和業務協同的保障，為行業數字化發展提供重要支撐。