化粧品生産品質管理規範本月起施行
為引導“美麗産業”健康發展，規範化粧品生産品質管理，國家藥監局發佈了《化粧品生産品質管理規範》，自2022年7月1日起正式施行。
《規範》共9章67條，重點明確了化粧品生産企業在品質管理機構與人員、品質保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與産品管理、生産過程管理、産品銷售管理等方面的基本要求。
《規範》進一步強化重點産品和關鍵環節要求，明確將兒童化粧品、眼部用化粧品、牙膏作為重點産品，明確其半成品貯存、填充、灌裝，清潔容器與器具貯存等工序，應符合生産車間潔凈區的要求；明確産品留樣數至少達到出廠檢驗需求量的2倍，並應當滿足産品品質檢驗要求。産品為半成品的，留樣應密封並附標簽；明確生産工藝參數及工藝過程關鍵控制點，主要生産工藝應經驗證。
《規範》進一步落實化粧品註冊人、備案人制度，規定委託方應承擔的主體責任包括：建立品質管理體系，確定受託生産企業遴選標準，並對受託生産企業生産活動進行監督；設立品質安全負責人並承擔相應職責；建立並執行留樣管理制度；實行産品“雙放行”，即在受託生産企業出廠放行的基礎上，委託方履行上市放行義務；建立並執行記錄管理制度，監督受託生産企業保存執行生産品質管理規範的相關記錄。
《規範》要求企業應當建立並執行生産設備管理制度，進一步明確企業應當具備與生産的化粧品品種、數量和生産許可項目等相適應的生産場地和設施設備，企業應當按照生産工藝流程及環境控制要求設置生産車間，不得擅自改變生産車間的功能區域劃分；明確生産車間等場所不得貯存、生産對化粧品品質安全有不利影響的物料、産品或者其他物品。所有與原料、內包材、産品接觸的設備、器具、管道等的材質應當滿足使用要求，不得影響産品品質安全；2022年7月1日前已取得化粧品生産許可的企業，其廠房設施與設備等硬體條件須升級改造的，應當在2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規範》要求。（記者 涂端玉 李波）
