主持人：中國訪談·世界對話，歡迎您的收看。在當今國家大力推動産業發展的大背景下，生物醫藥行業備受重視。今天我們來到了華北平原，滹沱河畔的這座歷史文化名城——正定。在這裡有一家在制藥領域有卓越成就的企業——河北常山生化藥業股份有限公司，歷經30年的發展，它已經成為了行業內的佼佼者。那麼今天我們也非常榮幸請到了河北常山生化藥業股份有限公司的創始人高樹華先生來到我們的節目現場，讓我們一起來聽一聽他們的故事。
高先生，您好。
高樹華：主持人，好。各位網友，大家好。
主持人：那麼我們在聊一些專業的話題之前，您能先簡單的給我們介紹一下公司的大致情況，也讓我們對河北常山生化藥業有限公司有一個大致的了解。
高樹華：好，河北常山生化藥業股份有限公司創建於2000年9月。2011年8月在深圳證券交易所創業板上市，公司註冊資本9.35億元，資産總額51.90億元，擁有9家子公司。公司始終致力於肝素鈉藥業的研發、生産和銷售，是國內肝素領域擁有從肝素粗品到低分子肝素製劑系列産品，完整産業鏈的龍頭企業。公司多個車間，通過中國的GMP(《藥品生産品質管理規範》)、美國FDA（美國食品藥品管理局）、歐盟及多個國家的GMP認證，嚴格依據藥品GMP(《藥品生産品質管理規範》)生産品質管理規範，在採購、運輸、儲存、生産、檢驗、銷售以及後期等全過程中，實現了標準化、醫療化管理和控制，建立了完善的品質管理體系，保證了公司産品的品質穩定。
主持人：在20多年的發展歷程當中，我們現在已經取得了相應的成就和結果。剛剛您也一直提到了研發，那麼目前公司正在進行研發的項目，它的進展如何呢？
高樹華：首先艾本那肽是常山藥業研發的一種治療二型糖尿病長效的GLP-1周製劑，艾本那肽的三期臨床試驗已于2023年初順利完成，已經于2024年上半年提交新藥註冊申請，並獲得CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）正式授理。2024年9月通過CDE(國家藥品監督管理局藥品審評中心)對生産車間及研究中心的現場檢查，預計2025年實現産品上市。南特4523是一種高效選擇性的激酶抑製劑，是新型靶向抗腫瘤藥物，我公司擁有該藥物的自主開發專利，預計並計劃在國內進行化藥一類新藥的臨床試驗申請，獲得臨床試驗批准後開展臨床試驗。
主持人：在剛剛您的講述當中，我們也看到了是嚴格按照行業標準。剛剛您提到的一些參數，包括指標都是行業內對於臨床或者醫藥有相關規定的一些數值。那麼在這些藥品的研發過程當中，我想也經歷過了很多的困難和挑戰，可能一次又一次的去不斷地進行臨床實驗，去進行研發，直至它有了今天這樣的成效，這個過程當中是不是也有很多難忘的事情？
高樹華：我們研發團隊採用了化學合成的方式製備了艾本那肽。相較于生物合成而言，這種方式製備的産品具有品質更可控，期間差更小，免疫原性更低的特點。但這種方法對研發團隊是一個巨大的挑戰，需要首先採用多肽固相合成技術，將40個氨基酸依次連結，經過80多個步驟反應及後續的純化步驟，製備出極高純度的艾本那肽前體分子，然後將重組人血白蛋白，通過高效、高特異性的反應耦合起來，得到艾本那肽。工藝路線較長，每步都需要精準的控制，才能實現艾本那肽高純度、高收率的生産問題。
主持人：企業在創新藥的研發過程當中，如何踐行原始創新的理念，並且能夠讓它得以長久的發展呢？
高樹華：在企業發展過程中，我們一直遵循國家提出的創新理念，踐行新質生産力的發展。公司強調新技術、新標準，新産品，提升國際市場中國新藥的競爭力，同時提升國內自有品牌的競爭力，注重同類産品的國有化替代，扎紮實實做好民族品牌，為人民健康謀福祉。
主持人：您剛也提到了新質生産力，公司的發展一直結合國家的戰略發展部署，那麼在國家的政策扶持也好，或者説在政策的變化進程當中也好，公司在面對這些政策變化的過程當中，如何去融合，怎麼樣去面對這些機遇和挑戰，如何去調整自己的發展策略？
高樹華：近年來，國家政策不斷優化，為企業的發展切實起到了強力支撐和極大的鼓舞。常山藥業自己開發的高標準低分子肝素鈣大大提高了國産品牌的競爭力。國內精準扶持振興産業的成功案例比比皆是，把地方的優質行業扶持培養成國內高科技含量，有市場競爭力的行業，有效推動了地方經濟發展，精準施策，傾力幫扶，助力企業快速健康發展，是有效培養新經濟的有效辦法。
主持人：您剛才一直提到了國産藥的進程發展，那麼在促進醫保、醫療和醫藥協同發展的這樣一個大環境背景下，我們的創新藥是如何去更好地融入，而更好地為大家帶來更多的健康福祉？
高樹華：當前國內外藥品市場競爭激烈，在多樣複雜的國內外市場的環境下，公司積極拓展國內外市場，穩步規劃市場佈局，參與國內藥物集中帶量採購工作，加大力度推動海外市場的國際註冊與市場拓展。公司依諾肝素鈉注射液于2024年通過了歐盟GMP認證，接下來主要是加快歐盟國家國際註冊工作。新藥上市後也要加大推進國際市場的力度，佈局高端水針製劑的出口，為我國醫藥走向國際市場作出貢獻。
主持人：剛剛提到了在這樣嚴峻複雜的形勢、競爭激烈下，我們進行了創新藥的研發，也一直在不斷的推進這樣的一個進程。那麼在推進的過程當中，企業是如何進一步能夠提升産品的競爭力和商業的信譽？我想對於企業的發展來説也是非常重要的。
高樹華：一方面公司的傳統優勢肝素系列産品，有序加緊擴産工作，滿足日益增長的國內外市場需求，為國內市場保質保量供應優質肝素藥品。另一方面，公司重視新産品的研發佈局，公司藥物研究院加大國內外人才的引進和安排，加強多糖多肽等産品的研發力度，致力於公司短中長期發展戰略目標，公司實現新産品開發、工藝改進，國內外項目開發合作等重大科研任務。
主持人：那麼現在國家在大力推進現代化産業體系建設的背景下，企業又是如何給自己一個內生動力去迎合更好的市場，像剛剛您也回答到了市場要迎合需求，那麼在未來創新藥領域的發展過程當中，我們有什麼樣的短期規劃和長期規劃？那麼如何跟政策相結合，以政策為導向，更好地去全面的發展？
高樹華：展望未來，常山藥業積極響應國家發展新質生産力的號召，合理規劃佈局，大力推進創新藥研發進度，力爭在“十四五”期間實現銷售收入過百億。
主持人：這也是在不斷的去開闢新的賽道，從而使企業自身更好的發展，有更長久的發展去面向更廣大的市場。那麼在國家相關政策的推動下，您對未來有沒有什麼展望和期待？可以跟我們來分享一下。
高樹華：當然，在目前國家給的一系列的優勢政策下，常山藥業想進入一個新的起點。一、開發新藥，拓寬國內外市場，加大常山發展的速度。因為這是常山所有公司內部排第一的，就是研發、研發還是研發。第二也主要就是把高端産品水針製劑進入歐美國際市場，讓企業發展得更快。
主持人：核心就是研發和面向更為廣大的國際市場。今天非常感謝河北常山生化藥業股份有限公司創始人高樹華先生做客《中國訪談》，帶我們了解了這一專業領域內的相關知識，我們也一同期待著企業的未來發展，謝謝。
高樹華：謝謝。
主持人：那麼通過今天的交談，我們也深刻感受到了常山藥業在創新藥領域的不懈努力和卓越的成就，以及在國家政策指引下的廣闊發展前景。相信在未來常山藥業一定會繼續為我國生物醫藥行業的發展做出更大的貢獻。觀眾朋友們，感謝您的收看，我們下期節目再見。
（提示：本報道不代表網站觀點，也不代表就醫和用藥指南。）
