陳薇團隊霧化吸入用新冠疫苗 I期臨床試驗結果發佈

發佈時間: 2021-03-24 09:22 | 來源: 中國網 | 作者: | 責任編輯: 張正朋

近日,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊領銜研發的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)I期臨床試驗數據,在國際權威醫學期刊《柳葉刀·傳染病》線上發表。這是國際首個發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。

研究結果顯示,霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的五分之一,産生的細胞免疫反應水準與肌肉注射相當。肌肉注射重組新冠疫苗後第28天進行霧化吸入加強免疫,可誘導産生高水準中和抗體。該臨床試驗于2020年9月29日在武漢啟動,由陳薇團隊聯合武漢大學中南醫院共同完成,Ⅱ期臨床試驗正在有序推進。

霧化吸入用疫苗與已獲附條件批准上市的重組新冠疫苗在製劑配方、生産工藝等方面均相同。相較于注射式新冠疫苗形成的細胞免疫和體液免疫,霧化吸入用疫苗可以誘導人體産生黏膜免疫,在病毒入侵的第一道關口預防感染和阻斷傳播。接種者不需要“打針”,只需通過霧化吸入設備將疫苗吸入呼吸道及肺部,從而獲得黏膜免疫、細胞免疫、體液免疫“三重保護”。

據軍事科學院軍事醫學研究院侯利華研究員介紹,霧化吸入用疫苗只需“吸一吸”即可完成接種,更加安全便捷,適用於大規模人群推廣使用。

據了解,陳薇團隊領銜研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)已于2月25日獲國家藥品監督管理局附條件批准上市,是我國首個獲批的國産腺病毒載體新冠病毒疫苗,單針接種14天后即可獲得良好保護效果,且可以在2-8℃條件下運輸保存。目前,該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等多國緊急使用許可。