9歲孩子的母親 將一年狂賣40億的匹多莫德“請下”神壇！

    10W＋文章！兒童“神藥”！近日，一篇名為《一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！》的文章引發輿論關注。國內眾多知名媒體關注報道，進一步引發網民熱議。

微信公眾號截圖（截止1月9日）

    文章作者——中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅對兒童“神藥”匹多莫德提出質疑，冀連梅稱，多個數據庫及文獻檢索結果顯示，匹多莫德的臨床療效和安全性均不明確，且存在濫用現象。

Pubmed網站論文檢索結果，截取冀連梅文章。

    冀連梅還透露，這個進口藥在國外醫學臨床試驗尚處於小白鼠階段，療效尚不明確，但在我國卻搖身一變成了價格昂貴的“神藥”，在各大醫院兒科濫用，銷售額預計達到40億元！對此，她震驚不已！   

匹多莫德口服液外包裝（圖片來源：網路）

“神藥”匹多莫德 “真實臨床中療效和安全性均不明確。”

    一石激起千層浪，各方關注的聲音隨即而來。北京青年報、新京報等媒體強烈關注，網友們也紛紛加入質疑兒童“神藥”匹多莫德的輿論大軍。冀連梅文章指出，“神藥”匹多莫德“真實臨床中療效和安全性均不明確。”

    政在協商（cppcc_china）檢索國家食藥監局官網查詢發現，匹多莫德口服液是進口藥，産自義大利，發證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月1日。

    但是冀連梅調查國外各大醫學網站後發現，這個産自義大利的進口藥在國外醫學研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結，該藥存在四大問題。

    問題一：研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如義大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章，可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導意義。

    問題二：2015年，國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

    循證醫學數據庫考科蘭（Cochrane）。截取冀連梅文章。

    問題三：冀連梅檢索發現，在國外權威循證醫學庫考科蘭（Cochrane）裏，都沒有關於匹多莫德用於兒童安全有效的研究證實文獻時，國內的研究結果卻幾乎清一色的有效！這些結果表明匹多莫德對反覆呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡直成了萬能的神藥。

    問題四：學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。

    從科學論證上看，“神藥”匹多莫德名不副實！那它在臨床用藥中現狀如何呢？

    兒科“神藥”幾乎“是病就開”開藥成“流水線”！

    冀連梅發文章反映，在微信公眾號裏的網路諮詢平臺上，幾乎每天都能看到關於匹多莫德口服液的諮詢。粗粗瀏覽一遍，她才發現這個藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒，從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手裏的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般：預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程。

    冀連梅在網上檢索到的數據顯示，匹多莫德在我國銷量非常好，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫院的銷售額，“我猜總額會達到40億！而這其中，絕大多數由兒童患者買單。”她在文章中説。

    有媒體在網上藥店查詢到，匹多莫德大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國産藥，價格每盒三四十元，而口服液是義大利進口藥，價格昂貴，單盒原價194元，促銷售價140元。在該口服液的用法和用量上，百度百科上可以查詢到，兒童發病期，每日兩次，共兩周或遵醫囑。如果是用於預防疾病，每日一次，至少60天或遵醫囑。

    百度百科上顯示，該藥為免疫刺激調節劑，適用於機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反覆感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反覆感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

    新京報對話冀連梅：呼籲對於藥品處方、使用的監管

    兒科“神藥”成為“焦點新聞”後，新京報記者對冀連梅進行了專訪。

    冀連梅在採訪中表示，事件發生後，很多藥企的工作人員打電話來，對她進行質問。質疑的聲音很多，但是她不太喜歡私下去溝通，可以接受公開發文質疑。從她的角度來説，已經把想要表達的觀點表達出來了，並且按照專業角度，嚴謹理性地去説了。

    面對質疑，冀連梅表示，這篇文章不是為了引導大眾對醫生的負面情緒，不希望把兩個群體對立起來，去影響醫患關係。寫作的目的，是呼籲對於藥品處方、使用的監管，從源頭上改善這個問題。

“我是一個藥劑師，關注這個領域。此外，我是一個母親，我的女兒今年9歲，對於這種藥物的關注，也是作為母親的責任。”冀連梅表示，醫生擁有處方權，藥師擁有處方審核權，在理論上，藥師與醫生之間應該是相互監督，也有一個相互制約的作用。但實際上目前在國內，這一點落實得並不太好，藥師要比較弱勢一些，基本還是醫生主導。

“如果藥師能夠堅持審核處方，多一道把關程式，我相信類似匹多莫德這種“萬金油”藥物，就不會被開得那麼氾濫。”冀連梅最後呼籲嚴格監管類似匹多莫德這樣的“神藥”。

    有政協委員呼籲制定《藥師法》 國務院明確“發揮藥師作用”

    近年來，食品藥品安全監管一直是政協委員關注的重點問題之一。歷年來相關的提案、調研不在少數。

    第九屆“聲音·責任”醫藥界全國人大代表、政協委員座談會現場（南方週末記者 袁端端/圖2017年3月）

    2017兩會期間，一場圍繞藥品改革的第九屆“聲音·責任”醫藥界全國人大代表、政協委員座談會在北京召開。來自醫藥行業的40余位全國人大代表、政協委員出席座談會。

    全國政協委員、輝瑞制藥馮丹龍在會上表示，要加快《藥師法》立法進程。目前，不合理用藥已經成為病人死亡的主要原因之一，根據世界衛生組織（WHO)調查，全球的病人有三分之一是死於不合理用藥，而不是疾病本身。

    馮丹龍表示，現在我國大概有80多萬藥師，他們的作用非常大。穩定藥師隊伍，保障百姓的用藥安全刻不容緩，因此建議加快制定並頒布《藥師法》，制定統一的藥師制度和準入表現，明確藥師的法律地位和責權利，維護用藥安全。

    在國際上一些發達國家很早就對醫師的準入出臺了相關制度，英國（1815年）、美國（1869年）、日本（1898年）等相繼出臺了《藥房法》或《藥劑師法》，明確了只有取得國家資格並註冊的藥師才能在相關崗位上執業。

“我今年的提案就是要重視和加快藥師法的立法進程，大家知道今年1月國務院辦公廳出臺的關於進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若干意見，也就是我們所説的十三號文指出積極發揮藥師作用，落實藥師權利和責任，充分發揮藥師的作用。”馮丹龍表示。

    目前，國內執業藥師資格認定的範圍過小，由此導致了執業藥師資源利用率低。同時執業藥師需求還存在巨大的缺口，這使最後的配藥、治療跟蹤處置等環節的工作無法落實，影響用藥安全。

    2017年2月，國務院辦公廳印發《關於進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若干意見》。“使藥品回歸治病本源”成為百姓熱議話題。

    在隨後召開的國務院醫改領導小組新聞發佈會上，國務院醫改辦主任王賀勝在回答記者提問時同樣闡述了相同的觀點：發揮藥師作用，強化醫保對診療行為和醫藥費用的監管，促使藥品的使用更加規範合理，讓藥品回歸治病的功能。（中國網記者 胡俊）

    資料來源：冀連梅個人微信公眾號文章，綜合新京報、北京青年報、新華社、中國政府網、國家食品藥品監督管理總局網站等。