常衛清借“船”出海,諾輝健康指向東南亞市場

來源:36氪
發佈時間:2022-05-23
喚醒沉睡的市場。

5月23日,諾輝健康與Prenetics Group Limited宣佈達成戰略合作,推動“中國癌症早篩第一證”産品常衛清香港上市及“出海”東南亞。6月8日,常衛清(ColoClear by Circle)將正式上市香港市場。

根據協議,雙方將整合彼此在市場與渠道拓展及産品與服務運營的優質資源,共同推動常衛清(KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒)在中國香港、澳門、台灣的上市和市場覆蓋,並計劃同期探索其他東南亞國家或地區的市場機會。基於雙方達成的利潤分配協議,諾輝健康與Prenetics將以50:50的比例分享常衛清在合作市場銷售所獲的利潤。另外,根據已完成的常衛清授權協議,Prenetics已獲得諾輝健康授權在規定市場範圍內提供常衛清中心試驗室檢測服務。

結直腸癌篩查在亞洲存在巨大增長機會。根據弗若斯特沙利文的研究報告,2019年中國香港及中國大陸除外的東南亞地區結直腸癌高風險人群達到1.28億,其中未經篩查比例為94.3%。香港結直腸癌篩查市場規模預計將從 2020 年的 130 萬美元增長至 2030 年的 2.9 億美元,十年複合年增長率為 71.7%。同期,東南亞同一市場規模預計將從 2020 年的 3,340 萬美元增長到 2030 年的 27.9 億美元,複合年增長率為 55.7%。

以香港市場為例,據醫管局香港癌症資料統計中心,自2012年以來大腸癌一直高居香港最常見癌症前兩名,並持續佔據致命高發癌症第二位,每6-7個新增癌症患者約有一個為大腸癌患者。2016年9月,香港特區政府衛生署宣佈啟動階段大腸癌篩查先導計劃,分階段為50-75歲符合條件的香港居民提供政府資助篩查,預計實現30萬人次大腸癌篩查。目前香港市場主要腸癌篩查手段是便隱血測試和腸鏡檢查。腸鏡的市場檢測費用平均為7800港幣-10420港幣。

據Prenetics行政總裁兼聯合創始人楊聖武介紹,“常衛清在香港是創新産品,唯一的‘競品’是結直腸鏡。我們認為常衛清在香港市場有非常大的前景,因為香港當地的腸鏡檢查很貴,可以到2萬港幣。而常衛清的費用肯定比這個便宜。”

對於常衛清未來在中國香港市場的定價,諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青表示:“我們期望能定價在3000港幣,我們也已經開始和Prenetics的很多保險客戶進行充分的探索。等常衛清正式上市中國香港市場,屆時也會公佈最終定價。”

Prenetics成立於2014年,是一家基因測試與健康診斷公司。5月18日,Prenetics與香港四大家族之一的鄭裕彤之孫鄭志剛私人創立的特殊目的收購公司(SPAC)完成合併,正式登陸納斯達克。根據TrustPilot Review,以檢測數量計,Prenetics在位於香港和英國的診斷/DNA檢測公司中排名第一,其支柱産品管線覆蓋預防、診斷和個性化醫療服務。而常衛清將成為Prenetics旗下疾病預防産品線的主力産品。

楊聖武介紹到,“在此前的2019年,公司就已經推出了名為‘circle DNA’的産品,是一個非常領先的消費者自測的産品,包括癌症、營養結構、基因組學等多個方面的測試,在這方面我們已有非常充分的經驗,也會利用同樣的戰略,譬如邀請明星推廣大使來進一步推廣‘常衛清’這個産品。”

據悉,常衛清是目前國家藥品監督管理局唯一獲批的癌症早篩分子檢測産品,已完成前瞻性大規模多中心註冊臨床試驗。試驗數據顯示,常衛清對於結直腸癌的檢測靈敏度為95.5%;對進展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%,高於傳統便隱血檢測兩倍以上,可以有效發現癌前病變;對結直腸癌的陰性預測值高達99.6%,可以最大程度減少漏檢可能。

另外, 常衛清專利多靶點糞便FIT-DNA技術已納入國家級結直腸癌篩查與診療指南。截至2021年12月31日,常衛清已完成超過400家醫院的準入和銷售,並與電商、保險、民營體檢等跨界平臺建立合作。2021年3月,諾輝健康正式啟動位於廣州南沙的大灣區運營中心。大灣區運營中心總面積為1,300平方米,擁有樣本處理自動化及先進的資訊化系統,年設計能力為50萬次癌症篩查檢測服務。

商業化佈局是常衛清目前的戰略重點,但市場滲透率過低也是擺在諾輝健康面前的重要難題。

根據中國抗癌協會發佈的數據,以結直腸鏡為例,國內每年需要做腸鏡的人群高達1.2億,但真正做過腸鏡的比例僅在5%左右,糞便潛血結直腸癌篩查人群的滲透率為15.10%,結腸鏡檢查、基因檢測滲透率分別為1.30%、0.03%。《中國體檢人群結直腸癌及癌前病變白皮書》公佈的數據則顯示,在結直腸癌早篩領域,中國使用較多的技術是結腸鏡及FOBT/FIT技術,兩者的滲透率達到了14.9%。而“常衛清”採用的多靶點FITDNA技術,在醫療領域的滲透率約為0.01%。

這除了有産品本身的技術和臨床價值待提升的問題外,也涉及到中國消費者對癌症早篩認知度整體不高的問題。出海也成了拓展公司産品商業價值的重要一環。

對於新的“出海”戰略,朱葉青表示,常衛清已具備四大“出海”條件:首先,結直腸癌最為最適合做早期篩查的癌症,是國際上所有關注癌症早篩領域的必爭之地;其次,目前國際上僅美國Exact Sciences和諾輝健康兩家公司真正拿到了最高行政管理註冊證;第三,美國在今年2月重啟癌症預防的登月計劃,其中針對結直腸癌篩查計劃顯示,醫療機構希望能夠推廣以糞便樣本為主的結直腸癌篩查,登月計劃也提出希望能夠用居家的方式獲取糞便樣本進行檢測;第四,常衛清擁有全球的智慧財産權,也獲得了亞洲首張癌症早篩證,這讓其具備從中國走向世界的必要條件。

除了産品出海,還有技術出海,截至目前,諾輝健康已投資多家海內外産業鏈相關企業,拓寬自己的邊界。據悉,公司已投資多家生物科技公司,譬如基於microRNA 技術進行癌症早篩的新加坡覓瑞、專注于結直腸癌血液檢查測試的分子診斷上市公司德國Epigenomics AG,專注前列腺標誌物發現的瑞士Proteonmedix;以及起步于斯坦福爾大學的專注肺癌臨床檢測服務和産品的Orbit Genomics 公司,以及居家檢測中心ArionBio,等等。

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