市場要聞丨“創新標的”萬春醫藥抗癌藥美國上市遭拒,“藥茅”恒瑞再遇利空

來源:36氪
發佈時間:2021-12-02
受集採政策影響,業績持續增長近10年的恒瑞醫藥已明顯感受到壓力。

“研發一哥”恒瑞醫藥近來似乎進入多事之秋。

美東時間12月1日,萬春醫藥宣佈收到美國食品和藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)完整回應函,回應函顯示,萬春醫藥的普那布林(plinabulin)目前臨床試驗結果不足以支撐有效性。受此消息影響,截至當日美股收盤,萬春醫藥股價暴跌61.39%,報每股4.93美元。

今年8月底,恒瑞醫藥與大連萬春簽署《增資入股協議》和《普那布林産品合作協議》,恒瑞醫藥擬以自籌資金入股大連萬春,並獲得在大中華地區聯合開發及獨家商業化普那布林的權益,按照協議,這筆合作總金額將達到14億元。

合作方闖關失敗後,恒瑞醫藥12月2日早間公告稱,關於《增資入股協議》所約定的擬向大連萬春進行的1億元股權投資,公司尚未繳款,股權也未交割。關於産品後續研發計劃以及合作事項,雙方近期將進一步協商。截至發稿,恒瑞醫藥跌2.67%。

近日,恒瑞醫藥正因上交所的監管函而壓力倍增。11月29日晚,針對恒瑞醫藥決定對研發支出資本化時點的估計進行變更,上交所公告稱已向恒瑞醫藥發出監管工作函。

恒瑞醫藥這項會計準則的變更主要是擬將處於臨床三期的在研項目進行資本化處理。據證券日報,如果企業將研發支出作費用化處理,那麼,當年實際發生的研發投入即可計入當期損益。如果做資本化處理,企業則需在滿足一定條件時,將研發支出確認為無形資産,在未來無形資産使用期間,以攤銷方式計入損益。

直白來説,研發費用資本化的會計處理,可以直接降低公司的期間費用,從而使得公司的利潤在近期會有一個較大幅度的提高。因此,市場觀點普遍認為,在藥品集中招標採購降價影響下,恒瑞醫藥可能通過研發費用資本化美化財報。

受集採政策影響,業績持續增長近10年的恒瑞醫藥已明顯感受到壓力。今年第二季度和第三季度,恒瑞醫藥凈利潤同比分別下降13.03%與3.57%,並且第三季度營收同比下滑14.84%。

事實上,恒瑞醫藥與大連萬春的合作正是試圖擺脫仿製藥集採降價影響而邁出的第一步。而後者“出師不利”也為恒瑞的創新藥轉型蒙上了一層陰影。

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本文圖片來自:Open Photo 正版圖庫