國內首個電子煙安全性臨床研究申報,結果將於年內發佈

發佈時間:2022-02-08 16:40:56 | 來源:科技日報 | 作者:邱德坤 | 責任編輯:周舟

2月7日,霧芯科技(RELX悅刻)發起的電子煙安全性臨床研究,已在世界衛生組織國際臨床試驗註冊平臺一級機構——中國臨床試驗註冊中心(ChiCTR)成功註冊。

圖:中山大學-霧芯科技霧化産品評價實驗室是國內霧化科學領域首個全流程研究平臺

霧芯科技介紹,這是國內首個聚焦“電子煙安全性”的臨床研究,也是公司發起的第二個臨床研究項目,由中山大學-霧芯科技霧化産品評價實驗室承接。該實驗室是國內霧化科學領域,首個覆蓋非臨床至臨床研究階段的全流程研究平臺。

上述項目負責人、中山大學-霧芯科技霧化産品評價實驗室副主任鐘國平介紹,該研究擬招募36名有吸煙習慣的健康受試者隨機分組,觀察不同産品對受試者呼吸功能、心血管功能的短期影響。

據悉,臨床研究通常用於新藥研發,通過在受試者身上試驗,評價藥品的安全性和有效性。此前,霧芯科技已通過大量理化、細胞、動物層面的研究,證實了相關産品的安全性。隨著全球電子煙科研向臨床研究的深入,霧芯科技率先在國內啟動相關臨床研究項目,以進一步驗證電子煙的安全性。

目前,國內電子煙科學研究體系尚不完善。隨著電子煙産業納入法治化、規範化軌道,確保品質安心,加強霧化科學基礎研究,維護消費者利益已成為行業健康發展的必選項。

而霧芯科技自2020年以來,採用“1+4”科學研究路徑,通過“安心品質+理化研究、毒理研究、臨床研究、長期影響研究”,對電子煙進行系統科學評估。目前,霧芯科技擁有理化實驗室、生命科學實驗室等多個專業實驗,與8所大學、2家醫院、10個科研和委託研究機構建立了不同維度的合作。

霧芯科技聯合創始人、研發與供應鏈負責人聞一龍表示:“作為國內首個利用現代醫學、毒理學等方法開展系統性研究的電子煙品牌,公司將持續投入科研,帶動行業規範發展。”