藥品行業監管呼籲“全面升級”

6月29日至7月5日期間，醫藥行業出現一起重要負面輿情事件，除此以外，總體輿情形勢良好，“網際網路+”相關話題熱度較高。

繼銀杏葉提取物事件後，行業再被曝出生産工藝違法事件，桂龍藥業被媒體指出存在忽視相關法規政策的問題，輿論對行業監管由呼籲“加強”轉變為呼籲“全面升級”，藥企依法生産意識淡薄在監管升級的形勢下容易引發負面輿情發酵。湯臣倍健與平安好醫生合作被媒體解讀為制藥企業運用“網際網路+”整合線上線下資源，探索和挖掘大健康産業的新價值。監測期間，“網際網路+”行動指導意見出臺，針對建設線上醫療衛生新模式的相關意見“巨細無遺”，獲得輿論肯定評價。

醫藥行業輿情熱點解讀

1.行業再曝藥品生産工藝違法事件藥企依法生産意識淡薄陷入危機

《中國經營報》于7月4日刊文報道稱又一家藥企因生産工藝違法而陷入輿論漩渦。安徽省食藥監局檢查發現，桂龍藥業(安徽)復方青橄欖利咽含片浸膏、咳喘寧膠囊部分批次産品未按相關法律規定進行生産。《藥品管理法》規定，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批准的生産工藝進行生産。藥品生産企業改變影響藥品品質的生産工藝的，必須報原批准部門審核批准。桂龍藥業對擅自改變工藝解釋為，一是從環保節能的角度考慮，二是企業自已也做了藥效對比，改變此生産工藝並不影響藥品效果。

藥企對於相關規定的淡漠和忽視態度是此次負面輿情發酵的根本原因。此前銀杏葉提取物事件引發行業震蕩，多家上市企業牽連其中。銀杏葉事件反映的主要問題也是提取工藝流程違法。媒體對比銀杏葉事件，認為桂龍藥業與銀杏葉事件存在本質差別。《中國經營報》的報道指出，隨著科學進步，技術提升，藥企在向監管部門申請、報備的前提下，可以改變藥品生産工藝流程。桂龍藥業提升生産工藝技術沒有錯，主要問題出在沒有對改變生産工藝進行申請和報備，表現出其對相關法律法規忽視的態度。

在藥品品質監管模式全面升級的形勢下，藥企對待藥品生産全過程嚴格遵守相關規定的態度亟待提高。銀杏葉事件爆發前，輿論對藥品行業監管的呼籲多為“加強監管”，而自銀杏葉事件後，輿論對行業監管的呼籲變成“全面升級”。《中國醫藥報》不久前刊文解讀食藥監管創新監管方式時指出，食藥監管由過去的環節監管轉變為全程監管，由過去的産品品質監管擴展到工藝流程監管，由過去的行為後果監管延伸到事前預警防範。在行業負面事件頻發、監管部門監管升級的形勢下，輿論主流聲音對藥企的道德準則、守法態度都提出了更高要求。

2.湯臣倍健與平安健康合作：藥企“網際網路+”探索大健康産業

湯臣倍健6月30日晚間發佈公告稱與平安健康網際網路股份有限公司（簡稱“平安健康”）簽訂了《戰略合作框架協議》。根據協議，雙方全面合作包括但不限于：品牌合作、産品合作、渠道資源共用等，未來也將在營養、個人健康等方面提出新的合作內容。

媒體以“網際網路+”助力企業探索大健康産業新價值為切入點解讀湯臣倍健與平安健康的合作。新華網的文章指出，湯臣倍健與平安健康合作，將整合兩者在保險、醫療及健康管理方面的資源，實現線上線下資源優勢互補創新價值，打造中國最專業的健康諮詢及醫患關係平臺，為廣泛的亞健康及疾患人群提供從日常健康諮詢到就醫問診的打包服務。媒體分析認為。對於湯臣倍健來説，此次“聯網”，有可能構築新的商業模式

媒體對醫藥企業的“網際網路+”戰略普遍持肯定和期待的態度，而行業人士對“網際網路+醫療/藥品”究竟如何實現大健康的觀點和態度趨向多元化。一種觀點認為，網際網路不應僅僅局限于諮詢、掛號等醫療、健康服務，而應該用於探索醫療、制藥方面的科學進步。例如，北京大學人民醫院院長王杉曾經指出目前網際網路+醫療/制藥忽略了大數據對醫療品質、病人安全控制方面的改善。還有一些觀點認為，醫藥企業“網際網路+”轉型從“賣産品”到“賣健康服務”的趨勢凸顯，“健康服務”是否能整合産品資源真正解決消費者健康方面的需求還有待觀察。總體而言，輿論場雖然對於醫藥企業利用“網際網路+”發展大健康産業的具體戰略、影響和效果産生一些爭議和討論，然而輿論在企業積極探索“網際網路+”的行為值得肯定這點上達成共識。

3.“網際網路+”行動指導意見出臺“巨細”指導獲得輿論肯定

7月4日，國務院印發《關於積極推進“網際網路+”行動的指導意見》（下簡稱《意見》），明確未來三年和十年的發展目標，提出11項重點行動。其中，“網際網路＋”益民服務要求創新政府網路化管理和服務，大力發展線上線下新興消費和基於網際網路的醫療、健康、養老、教育、旅遊、社會保障等新興服務。

《指導意見》在醫藥行業監管、醫療資訊管理、醫療服務流程等方面提出的內容表現出的詳細、具體、執行操作性強特徵獲得各界好評。例如，《廣州日報》刊文認為《意見》涵蓋傳統醫藥企業、器械設備廠商、第三方檢驗機構、養老醫療機構等，內容既有實戰意義又有前瞻性。其中，媒體解讀認為在中國居民慢性病呈現“井噴”式上漲的現狀下，線上醫療衛生新模式將成為新常態。中國醫療器械網從四個角度解析了《意見》如何構建醫療衛生新常態。首先，建立第三方機構醫療資訊共用平臺和跨醫院的醫療數據共用交換標準體系，以此降低患者醫療檢查成本；第二，利用移動網際網路提供線上預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢以及藥品配送等便捷服務，以真正提高就醫流程效率。第三，發展遠端醫療以解決各級醫院診療水準差異大的現狀；第四，打破各類醫療機構之間的壁壘，網際網路企業、民營醫療機構、公立醫院、制藥企業等醫藥、健康相關機構之間資訊、數據實現互通有無，提高重大公共衛生事件防控能力。

自2015年全國“兩會”提出“網際網路+”戰略後，醫藥企業和網際網路企業紛紛從藥品流通領域、大數據分析、優化醫療服務流程等方面進行融合或佈局，網售處方藥如何監管等“網際網路+醫藥”問題也曾引起輿論爭議。此次《意見》的提出進一步明確了政策放開的趨勢，對醫療衛生新常態的構建總體符合輿論期待。

作者: 王冕

責任編輯: 曾志