智慧財産權保護軟弱 中藥能否躲過外資仿製?

中藥智慧財産權保護軟弱受外企侵吞。專家稱早申請專利早受益,但行業人士稱,處方保密下進行二次開發再申請專利可能更好

“日本的‘救心丹’就是中國的六神丸,但是處方被拿去後,經過改造和包裝,産品就返銷中國市場!”近日在廣州召開的一個傳統醫藥應用研討會上,廣州市一中藥企業老總無奈地對記者嘆息。而國家智慧財産權局有關官員近日在廣州也表示,國外醫藥企業在中國申請中藥領域的專利呈逐年上升的狀況,應當引起關注。

記者了解到,申請專利、申請納入國家保密處方、申請中藥保護品種……成為越來越多中藥生産企業的手段,但如何最大限度避免獨特的中藥品種不會被國外企業無償仿製,成為中藥行業關注的話題。

洋中藥衝擊智慧財産權

中國是中藥的發祥地,擁有許多無形的智慧財産權,但是由於沒有形成比較完備的智慧財産權保護,一些知名中藥的處方和配方被國外企業輕易拿到,利用其先進的技術仿製,造成我國大量中藥的無形資産流失。據廣州奇星藥業總經理劉興財介紹,六神丸是我國很常見的一味中成藥,但日本公司把它拿過去後,稍加改造和包裝就變成了著名的“救心丹”。

記者了解到,光這個“救心丹”,在國際市場上每年銷售額能達到6億~7億美元,相當於我國一年的中藥出口總額。而更有甚者,中藥的專利反而被國外企業取得,比如薄荷、銀杏等産品的一些專利。國家智慧財産權局專利局醫藥生物審查部部長張清奎告訴記者,僅以國際專利分類A61K35/00大組(結構不明的醫藥配製品,大多為中藥)為例,據初步統計,1998~2001年國外發明專利申請的比例在中國已經開始悄悄攀升,分別為6.6%、8.3%、6.9%和4.8%,均超出了以往的水準,理應引起中藥界的高度重視。

處方保密銷量大增

記者了解到,由於中藥來源於天然原料,目前還沒有測定手段能夠確切地鑒定其産品的原料最終組成,而中藥復方更是由多味中藥材製成的産品,這給中藥的智慧財産權保護帶來了一定困難。於是,一些企業擔心秘密外泄,採取了企業保密或者尋求國家保密處方保護。

據專家介紹,目前國內有雲南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸5個國家級保密處方。據悉,由於處方得到了保密,這些藥在同類藥中銷售量一直居於全國前列。以奇星藥業的華佗再造丸為例,由於從1985年開始被列為保密處方,1992年銷售就已經突破了1億元,2004年更達到了1.8億元。

專利保護是發展趨勢

記者了解到,更多的産品在申請國家中藥品種保護。但是張清奎認為,《中藥品種保護條例》正在進行修訂,保護的時限很可能縮短。而且隨著知情權和透明度原則的加強,藥品配方和生産工藝的保密越來越難以保證,靠祖傳秘方或技術秘密保護的空間就越來越小,他認為,司法保護即申請專利保護將成為企業首選。

但奇星藥業負責技術的一位人士則表示,專利保護當然是將來的必然趨勢,但是奇星目前並不打算放棄華佗再造丸的保密處方,而是進行二次開發,二次開發後的成果將申請專利保護。他認為,這種方式更適合保護正在進行研發的中藥的獨特品種。一些醫藥行業人士表示,在目前國內智慧財産權環境下,公開處方以取得專利,但維護權益受到侵害的成本也相當大。(記者 何雪峰)

《資訊時報》2005年1月11日


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