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武漢八家醫院自製藥劑未通過驗收 被"喊停"
中國網 | 時間:2006 年3 月1 日 | 文章來源:新華網

 武漢市食品藥品監督管理局日前透露,由於未能通過現場驗收,這個市8家醫療機構製劑室被責令停産,124個製劑文號被停止使用。

長期以來,我國醫療機構為患者輸液等使用的製劑一般是自行配製生産,問題較多。國家對醫療機構製劑實行準入管理後,規定只有經過驗收審批、具備《醫療機構製劑許可證》和製劑批准文號的醫療機構才能配製製劑。此前,武漢市共有35家醫療機構製劑室獲准生産。

去年年底,武漢市食品藥品監督管理局組織開展了對全市《醫療機構製劑許可證》換證工作。在換證過程中,經過現場驗收檢查,有3家醫療機構由於自身生産條件不足,主動放棄換證;3家醫療機構申請延緩換證;另有2家醫療機構現場檢查不合格未能獲准換證。

這個局有關負責人説,從今年起,這8家醫療機構的124個製劑文號將被依法終止生産使用,獲准生産使用製劑的醫療機構降至27家,全市醫療機構製劑的品質將會明顯提高。(田建軍)

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